EUS-geleide galdrainage van eerste intentie met het lumen tegenover metalen stent vs. ERCP bij de behandeling van kwaadaardige distale galwegobstructie (AXIOS-CPRE) (AXIOS-CPRE)

Inclusiecriteria:

• Radiologische diagnose (met of zonder pathologische diagnose) van een maligne obstructie van de borderline reseceerbare distale galwegen, lokaal vergevorderd of inoperabel distaal van de hilum, op een minimale afstand van 2 cm.
• Resectabiliteit op basis van tumorstadiëring na axiale beeldvorming en evaluatie door een arts (chirurg, oncoloog en/of gastro-enteroloog).
• Hoge resultaten van de leverfunctietest met een serumbilirubinespiegel die minimaal 3 keer boven de bovengrens van normaal ligt (18,9 μmol/L)
• Verwijde extrahepatische galwegen van ten minste 1,2 cm bij axiale beeldvorming, echografie of endoscopie.
• Karnofsky-index> 30%
• ASA-score <IV
• Patiënt die de beperkingen van onderzoek accepteert
• Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
• Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• - Hilusobstructie (galobstructie op <2 cm van de hilum)
• Coagulopathie en/of trombocytopenie die niet kan worden gecorrigeerd
• Leeftijd <18 jaar
• Levermetastasen waarbij > 30% van het levervolume betrokken is
• Levercirrose met portale hypertensie of ascites
• Biliaire sfincterotomie of plaatsing van een stent die in het verleden is uitgevoerd
• Anatomie gewijzigd door een operatie
• Galwegen van minder dan 1,2 cm worden uitgesloten.
• Patiënt met klinische en radiologische tekenen van stenose van de maaguitgang
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
• Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
• Zwangere, zogende of barende vrouw
• Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis