EUS-gesteuerte Gallendrainage erster Absicht mit dem lumenapponierenden Metallstent vs. ERCP bei der Behandlung maligner distaler Gallenwegsobstruktion (AXIOS-CPRE) (AXIOS-CPRE)

Einschlusskriterien:

• Radiologische Diagnose (mit oder ohne pathologische Diagnose) einer malignen Obstruktion der grenzwertig resezierbaren distalen Gallengänge, lokal fortgeschritten oder nicht resezierbar distal des Hilus, in einem Mindestabstand von 2 cm.
• Resektabilität basierend auf dem Tumorstadium nach axialer Bildgebung und Beurteilung durch einen Arzt (Chirurg, Onkologe und/oder Gastroenterologe).
• Hohe Ergebnisse des Leberfunktionstests mit einem Serumbilirubinspiegel, der mindestens dreimal über der Obergrenze des Normalwerts liegt (18,9 μmol/L)
• Erweiterter extrahepatischer Gallengang mit einer Länge von mindestens 1,2 cm in axialer Bildgebung, Ultraschall oder Endoskopie.
• Karnofsky-Index > 30 %
• ASA-Score <IV
• Der Patient akzeptiert die Zwänge der Forschung
• Der Patient ist Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
• Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• - Hilusobstruktion (Gallenobstruktion <2 cm vom Hilus entfernt)
• Koagulopathie und/oder Thrombozytopenie, die nicht korrigiert werden kann
• Alter <18 Jahre alt
• Lebermetastasen, die > 30 % des Lebervolumens ausmachen
• Leberzirrhose mit portaler Hypertonie oder Aszites
• In der Vergangenheit durchgeführte Gallensphinkterotomie oder Platzierung eines Stents
• Anatomie durch Operation verändert
• Hauptgallengänge mit einer Größe von weniger als 1,2 cm werden ausgeschlossen.
• Patient mit klinischen und radiologischen Anzeichen einer Stenose des Magenausgangs
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
• Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
• Schwangere, stillende oder gebärende Frau
• Patient ohne Einwilligung ins Krankenhaus eingeliefert