Drenaggio biliare EUS-guidato di primo intento con stent metallico di appoggio del lume vs. ERCP nella gestione dell'ostruzione biliare distale maligna (AXIOS-CPRE) (AXIOS-CPRE)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi radiologica (con o senza diagnosi patologica) di ostruzione maligna delle vie biliari distali borderline resecabili, localmente avanzata o non resecabile distalmente all'ilo, ad una distanza minima di 2 cm.
• Resectabilità basata sulla stadiazione del tumore dopo imaging assiale e valutazione da parte di un medico (chirurgo, oncologo e/o gastroenterologo).
• Risultati elevati del test di funzionalità epatica con un livello di bilirubina sierica almeno 3 volte superiore al limite superiore della norma (18,9 μmol / L)
• Dotto biliare extraepatico dilatato che misura almeno 1,2 cm in imaging assiale, ecografia o endoscopia.
• Indice di Karnofsky> 30%
• Punteggio ASA <IV
• Paziente che accetta i vincoli della ricerca
• Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
• Paziente che ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

• - Ostruzione ilare (ostruzione biliare situata a <2 cm dall'ilo)
• Coagulopatia e/o trombocitopenia che non possono essere corrette
• Età <18 anni
• Metastasi epatiche che coinvolgono> 30% del volume epatico
• Cirrosi epatica con ipertensione portale o ascite
• Sfinterotomia biliare o posizionamento di uno stent eseguito in passato
• Anatomia modificata dalla chirurgia
• Saranno esclusi i dotti biliari comuni che misurano meno di 1,2 cm.
• Paziente con segni clinici e radiologici di stenosi dello sbocco gastrico
• Paziente che partecipa a un altro studio clinico
• Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
• Donna incinta, che allatta o partoriente
• Paziente ricoverato senza consenso