Forholdet mellem lymfeknudedissektion og prognose i højrisiko NMIBC (PLND-Less)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der ikke har gennemgået diagnostisk transurethral resektion af blæretumor (TURBT): biopsi, der tyder på G3/høj grad eller med CIS eller cystoskopiske fund af multiple, tumordiameter større end 3 cm; og VI-RADS-score på 1 eller 2; og ingen forstørrede lymfeknuder påvist ved MR.
2. Patienter, der gennemgår diagnostisk TURBT: patologisk bekræftet højrisiko NMIBC, a) stadium T1; b) G3 eller høj kvalitet; c) CIS; d) flere, tilbagevendende TaG1G2/lavgradig blærekræftpatienter med >3 cm i diameter. Og ingen forstørrede lymfeknuder påvist på MR.
3. Drag fordel af radikal cystektomi som vurderet af investigator.
4. Opfyldelse af indikationerne for proceduren: a) absolut neutrofiltal ≥ 1,5 *109/L; b) blodplader ≥ 100 *109/L; c) hæmoglobin > 90 g/l; d) internationalt normaliseret forhold eller aktiveret partiel tromboplastintid ≤ 1,5 øvre normalgrænse (ULN); e) beregnet kreatininclearance ≥ 1 ml/s f) total serumbilirubin ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT og alkalisk phosphatase ≤ 2,5 * ULN; h) kardiopulmonal funktion, der tyder på tolerance over for større abdominal kirurgi.
5. Ingen tidligere historie med tumor, lymfeknudedissektion eller immunsystemrelateret sygdom.
6. Alder 18 til 75 år.
7. Ingen neoadjuverende terapi.
8. ECOG fysisk status 0 eller 1.
9. Frivillig deltagelse i dette forsøg, evne til at give skriftligt informeret samtykke og forståelse og aftale om at overholde kravene i denne undersøgelse og evalueringsplanen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med blærekræft ≥ T2N0M0 bekræftet af patologi eller vurderet ved billeddiagnostik eller med bækkenlymfeknudeforstørrelse angivet ved MR;
2. Investigator vurderede patienter, der ikke kunne tolerere radikal cystektomi;
3. Tidligere systemisk kemoterapi eller immunterapi;
4. Tilstedeværelsen af ​​aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling eller andre sygdomme, der kræver langvarig brug af store mængder hormoner og andre immunsuppressiva;
5. Havde gennemgået en større operation eller større traume inden for 28 dage før indskrivning;
6. Modtog levende vaccine inden for 28 dage før tilmelding;
7. Alvorlige kroniske eller aktive infektioner, der kræver systemisk antibakteriel, svampedræbende eller antiviral behandling inden for 14 dage før indskrivning;
8. Modtaget enhver kinesisk urtemedicin eller proprietær kinesisk medicin til kræftkontrol inden for 14 dage før tilmelding;
9. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser.