Imusolmukkeiden dissektion ja ennusteen välinen suhde korkean riskin NMIBC:ssä (PLND-Less)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille ei suoritettu diagnostista virtsarakon kasvaimen transuretraalista resektiota (TURBT): biopsia, joka viittaa G3:een/korkeaan luokkaan tai joilla on CIS- tai kystoskopialöydöksiä useita, kasvaimen halkaisija yli 3 cm; ja VI-RADS-pisteet 1 tai 2; eikä MRI:llä havaittu laajentuneita imusolmukkeita.
2. Potilaat, joille tehdään diagnostinen TURBT: patologisesti vahvistettu korkean riskin NMIBC, a) vaihe T1; b) G3 tai korkealaatuinen; c) CIS; d) useita, toistuvia TaG1G2/matala-asteisia virtsarakon syöpäpotilaita, joiden halkaisija on >3 cm. Eikä magneettikuvauksessa havaittu laajentuneita imusolmukkeita.
3. Hyödy radikaalista kystectomiasta tutkijan arvioiden mukaan.
4. Toimenpiteen indikaatioiden täyttäminen: a) absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 *109/L; b) verihiutaleet ≥ 100*109/l; c) hemoglobiini ≥ 90 g/l; d) kansainvälinen normalisoitu suhde tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤ 1,5 normaalin ylärajaa (ULN); e) laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 1 ml/s f) seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT ja alkalinen fosfataasi < 2,5 * ULN; h) sydän- ja keuhkotoiminta, joka viittaa suuren vatsan leikkauksen sietokykyyn.
5. Ei aikaisempaa kasvainta, imusolmukkeiden dissektiota tai immuunijärjestelmään liittyvää sairautta.
6. Ikä 18-75 vuotta.
7. Ei neoadjuvanttihoitoa.
8. ECOG-fyysinen tila 0 tai 1.
9. Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen, kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus sekä ymmärrys ja suostumus tämän tutkimuksen vaatimusten ja arviointiaikataulun noudattamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ≥ T2N0M0, joka on vahvistettu patologialla tai arvioitu kuvantamisella tai joilla on magneettikuvauksen osoittama lantion imusolmukkeiden suureneminen;
2. Tutkija arvioi potilaita, jotka eivät voineet sietää radikaalia kystectomiaa;
3. Aiempi systeeminen kemoterapia tai immunoterapia;
4. Aktiiviset autoimmuunitaudit, jotka vaativat systeemistä hoitoa, tai muut sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista suurten hormonimäärien ja muiden immunosuppressanttien käyttöä;
5. Hänelle oli tehty suuri leikkaus tai vakava trauma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Saatu elävän rokotteen 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
7. Vaikeat krooniset tai aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä antibakteerista, sieni- tai viruslääkitystä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
8. saanut kiinalaista kasviperäistä lääkettä tai patentoitua kiinalaista lääkettä syövän hallintaan 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
9. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.