Zusammenhang zwischen Lymphknotendissektion und Prognose bei Hochrisiko-NMIBC (PLND-Less)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die sich keiner diagnostischen transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) unterzogen haben: Biopsie, die auf G3/hochgradig oder mit CIS oder zystoskopischen Befunden mehrerer Tumoren mit einem Durchmesser von mehr als 3 cm hinweist; und VI-RADS-Score von 1 oder 2; und im MRT wurden keine vergrößerten Lymphknoten festgestellt.
2. Patienten, die sich einer diagnostischen TURBT unterziehen: pathologisch bestätigtes Hochrisiko-NMIBC, a) Stadium T1; b) G3 oder hochwertig; c) GUS; d) multiple, rezidivierende TaG1G2/niedriggradige Blasenkrebspatienten mit >3 cm Durchmesser. Und im MRT wurden keine vergrößerten Lymphknoten festgestellt.
3. Profitieren Sie von einer radikalen Zystektomie, wie vom Prüfer beurteilt.
4. Erfüllung der Indikationen für das Verfahren: a) absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 *109/L; b) Blutplättchen ≥ 100 *109/L; c) Hämoglobin ≥ 90 g/L; d) international normalisiertes Verhältnis oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit ≤ 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN); e) berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 1 ml/s f) Serum-Gesamtbilirubin ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT und alkalische Phosphatase ≤ 2,5 * ULN; h) Herz-Lungen-Funktion, die auf eine Toleranz gegenüber größeren Bauchoperationen schließen lässt.
5. Keine Vorgeschichte von Tumoren, Lymphknotendissektionen oder Erkrankungen des Immunsystems.
6. Alter 18 bis 75 Jahre.
7. Keine neoadjuvante Therapie.
8. ECOG-Physikstatus 0 oder 1.
9. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie, Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung sowie Verständnis und Zustimmung zur Einhaltung der Anforderungen dieser Studie und des Bewertungsplans.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Blasenkrebs ≥ T2N0M0, der durch Pathologie bestätigt oder durch Bildgebung beurteilt wurde, oder mit einer durch MRT angezeigten Beckenlymphknotenvergrößerung;
2. Der Prüfer untersuchte Patienten, die eine radikale Zystektomie nicht tolerieren konnten;
3. Vorherige systemische Chemotherapie oder Immuntherapie;
4. Das Vorliegen aktiver Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern, oder anderer Erkrankungen, die den langfristigen Einsatz großer Mengen an Hormonen und anderen Immunsuppressiva erfordern;
5. Hatte sich innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung einer größeren Operation oder einem schweren Trauma unterzogen;
6. Lebendimpfstoff innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung erhalten;
7. Schwere chronische oder aktive Infektionen, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung eine systemische antibakterielle, antimykotische oder antivirale Therapie erfordern;
8. innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung chinesische Kräutermedizin oder proprietäre chinesische Medizin zur Krebsbekämpfung erhalten haben;
9. Teilnahme an anderen klinischen Studien.