A nyirokcsomó-disszekció és a prognózis közötti kapcsolat magas kockázatú NMIBC-ben

Bevételi kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknél nem esett át hólyagdaganat diagnosztikus transzuretrális reszekciója (TURBT): G3/magas fokúra utaló biopszia, vagy többszörös CIS vagy cisztoszkópos lelet, 3 cm-nél nagyobb tumorátmérő; és VI-RADS pontszám 1 vagy 2; és MRI-vel nem észleltek megnagyobbodott nyirokcsomókat.
2. Diagnosztikus TURBT-n átesett betegek: patológiásan igazolt, magas kockázatú NMIBC, a) T1 stádium; b) G3 vagy kiváló minőségű; c) CIS; d) többszörös, visszatérő TaG1G2/alacsony fokú húgyhólyagrákos betegek, akiknek átmérője >3 cm. És az MRI-n nem észleltek megnagyobbodott nyirokcsomókat.
3. Használja ki a radikális cisztektómia előnyeit a vizsgáló értékelése szerint.
4. Az eljárás indikációinak eleget téve: a) abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 *109/L; b) vérlemezkék ≥ 100 *109/L; c) hemoglobin ≥ 90 g/l; d) nemzetközi normalizált arány vagy aktivált parciális tromboplasztin idő ≤ 1,5 normál felső határ (ULN); e) számított kreatinin-clearance ≥ 1 ml/s f) szérum összbilirubin ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT és alkalikus foszfatáz ≤ 2,5 * ULN; h) nagy hasi műtétek toleranciájára utaló kardiopulmonális funkció.
5. Korábban nincs daganat, nyirokcsomó-disszekció vagy immunrendszerrel összefüggő betegség.
6. Életkor 18-75 év.
7. Nincs neoadjuváns terápia.
8. ECOG fizikai állapot 0 vagy 1.
9. Önkéntes részvétel ebben a vizsgálatban, írásos beleegyezés megadásának képessége, valamint a jelen tanulmány és az értékelési ütemterv követelményeinek való megfelelés megértése és beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

1. Patológiával igazolt vagy képalkotó vizsgálattal megállapított hólyagrák ≥ T2N0M0, vagy MRI által jelzett kismedencei nyirokcsomó-megnagyobbodás esetén;
2. A vizsgáló olyan betegeket értékelt, akik nem tolerálták a radikális cisztektómiát;
3. Korábbi szisztémás kemoterápia vagy immunterápia;
4. szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegségek vagy egyéb, nagy mennyiségű hormonok és egyéb immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazását igénylő betegségek jelenléte;
5. nagy műtéten vagy súlyos traumán esett át a felvételt megelőző 28 napon belül;
6. élő vakcinát kapott a beiratkozás előtt 28 napon belül;
7. Súlyos krónikus vagy aktív fertőzések, amelyek szisztémás antibakteriális, gombaellenes vagy vírusellenes kezelést igényelnek a felvételt megelőző 14 napon belül;
8. 14 nappal a beiratkozás előtt kapott bármilyen kínai gyógynövényből vagy szabadalmaztatott kínai gyógyszert a rák kezelésére;
9. Más klinikai vizsgálatokban való részvétel.