Relation entre la dissection des ganglions lymphatiques et le pronostic dans le NMIBC à haut risque

Critère d'intégration:

1. Patients qui n'ont pas subi de résection transurétrale diagnostique d'une tumeur de la vessie (TURBT) : biopsie évocatrice de G3/haut grade ou avec des résultats CIS ou cystoscopiques multiples, diamètre de la tumeur supérieur à 3 cm ; et score VI-RADS de 1 ou 2 ; et aucun ganglion lymphatique hypertrophié détecté par IRM.
2. Patients subissant une TURBT diagnostique : NMIBC à haut risque confirmé pathologiquement, a) stade T1 ; b) G3 ou haut de gamme ; c) CEI ; d) patients TaG1G2/cancer de la vessie de bas grade récurrents multiples avec > 3 cm de diamètre. Et pas de ganglions lymphatiques hypertrophiés détectés à l'IRM.
3. Bénéficiez d'une cystectomie radicale telle qu'évaluée par l'investigateur.
4. Répondre aux indications de la procédure : a) nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 *109/L ; b) plaquettes ≥ 100 *109/L ; c) hémoglobine ≥ 90 g/L ; d) rapport normalisé international ou temps de thromboplastine partielle activée ≤ 1,5 limite supérieure de la normale (LSN) ; e) clairance de la créatinine calculée ≥ 1 ml/s f) bilirubine totale sérique ≤ 1,5 * LSN ; g) AST, ALT et phosphatase alcaline ≤ 2,5 * LSN ; h) fonction cardio-pulmonaire suggérant une tolérance à la chirurgie abdominale majeure.
5. Aucun antécédent de tumeur, de curage ganglionnaire ou de maladie liée au système immunitaire.
6. Âgé de 18 à 75 ans.
7. Pas de traitement néoadjuvant.
8. Statut physique ECOG 0 ou 1.
9. Participation volontaire à cet essai, capacité à fournir un consentement éclairé écrit, et compréhension et accord pour se conformer aux exigences de cette étude et du calendrier d'évaluation.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un cancer de la vessie ≥ T2N0M0 confirmé par pathologie ou évalué par imagerie, ou présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques pelviens indiquée par l'IRM ;
2. L'investigateur a évalué les patients qui ne pouvaient pas tolérer la cystectomie radicale ;
3. Antécédents de chimiothérapie systémique ou d'immunothérapie ;
4. La présence de maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique ou d'autres maladies nécessitant l'utilisation à long terme de grandes quantités d'hormones et d'autres immunosuppresseurs ;
5. Avait subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme majeur dans les 28 jours précédant l'inscription ;
6. A reçu le vaccin vivant dans les 28 jours précédant l'inscription ;
7. Infections chroniques ou actives graves nécessitant un traitement antibactérien, antifongique ou antiviral systémique dans les 14 jours précédant l'inscription ;
8. A reçu un médicament à base de plantes chinoises ou un médicament chinois exclusif pour la lutte contre le cancer dans les 14 jours précédant l'inscription ;
9. Participer à d'autres études cliniques.