Forholdet mellom lymfeknutedisseksjon og prognose ved høyrisiko NMIBC (PLND-Less)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som ikke gjennomgikk diagnostisk transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT): biopsi som tyder på G3/høy grad eller med CIS eller cystoskopiske funn av multiple, tumordiameter større enn 3 cm; og VI-RADS-score på 1 eller 2; og ingen forstørrede lymfeknuter påvist ved MR.
2. Pasienter som gjennomgår diagnostisk TURBT: patologisk bekreftet høyrisiko NMIBC, a) stadium T1; b) G3 eller høykvalitets; c) CIS; d) flere, tilbakevendende TaG1G2/lavgradig blærekreftpasienter med >3 cm i diameter. Og ingen forstørrede lymfeknuter påvist på MR.
3. Dra nytte av radikal cystektomi som vurdert av etterforskeren.
4. Oppfyller indikasjonene for prosedyren: a) absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 *109/L; b) blodplater ≥ 100 *109/L; c) hemoglobin ≥ 90 g/l; d) internasjonal normalisert ratio eller aktivert partiell tromboplastintid ≤ 1,5 øvre normalgrense (ULN); e) beregnet kreatininclearance ≥ 1 ml/s f) total serumbilirubin ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT og alkalisk fosfatase ≤ 2,5 * ULN; h) kardiopulmonal funksjon som tyder på toleranse for større abdominal kirurgi.
5. Ingen tidligere historie med svulst, lymfeknutedisseksjon eller immunsystemrelatert sykdom.
6. Alder 18 til 75 år.
7. Ingen neoadjuvant terapi.
8. ECOG fysisk status 0 eller 1.
9. Frivillig deltakelse i denne utprøvingen, evne til å gi skriftlig informert samtykke, og forståelse og samtykke til å overholde kravene i denne studien og evalueringsplanen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med blærekreft ≥ T2N0M0 bekreftet av patologi eller vurdert ved bildediagnostikk, eller med bekkenlymfeknuteforstørrelse indikert ved MR;
2. Utforskeren vurderte pasienter som ikke kunne tolerere radikal cystektomi;
3. Tidligere systemisk kjemoterapi eller immunterapi;
4. Tilstedeværelsen av aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling eller andre sykdommer som krever langvarig bruk av store mengder hormoner og andre immunsuppressiva;
5. Hadde gjennomgått større operasjoner eller større traumer innen 28 dager før innmelding;
6. Mottok levende vaksine innen 28 dager før påmelding;
7. Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner som krever systemisk antibakteriell, soppdrepende eller antiviral behandling innen 14 dager før påmelding;
8. Mottatt kinesisk urtemedisin eller proprietær kinesisk medisin for kreftkontroll innen 14 dager før påmelding;
9. Deltar i andre kliniske studier.