Relatie tussen lymfeklierdissectie en prognose bij NMIBC met een hoog risico (PLND-Less)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die geen diagnostische transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) hebben ondergaan: biopsie die G3/hooggradig suggereert of met CIS of cystoscopische bevindingen van meervoudige tumordiameter groter dan 3 cm; en VI-RADS-score van 1 of 2; en geen vergrote lymfeklieren gedetecteerd door MRI.
2. Patiënten die diagnostische TURBT ondergaan: pathologisch bevestigde NMIBC met hoog risico, a) stadium T1; b) G3 of hoogwaardig; c) GOS; d) patiënten met meerdere, recidiverende TaG1G2/laaggradige blaaskanker met een diameter van >3 cm. En geen vergrote lymfeklieren gedetecteerd op MRI.
3. Profiteer van radicale cystectomie zoals beoordeeld door de onderzoeker.
4. Voldoen aan de indicaties voor de procedure: a) absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 *109/L; b) bloedplaatjes ≥ 100 *109/L; c) hemoglobine ≥ 90 g/L; d) internationaal genormaliseerde ratio of geactiveerde partiële tromboplastinetijd ≤ 1,5 bovengrens van normaal (ULN); e) berekende creatinineklaring ≥ 1 ml/s f) totaal serumbilirubine ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT en alkalische fosfatase ≤ 2,5 * ULN; h) cardiopulmonale functie die wijst op tolerantie voor grote buikoperaties.
5. Geen voorgeschiedenis van tumor, lymfeklierdissectie of aan het immuunsysteem gerelateerde ziekte.
6. Leeftijd 18 tot 75 jaar.
7. Geen neoadjuvante therapie.
8. ECOG fysieke status 0 of 1.
9. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek, het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, en begrip en instemming om te voldoen aan de vereisten van dit onderzoek en het evaluatieschema.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met blaaskanker ≥ T2N0M0 bevestigd door pathologie of beoordeeld door beeldvorming, of met bekkenlymfekliervergroting aangegeven door MRI;
2. De onderzoeker beoordeelde patiënten die geen radicale cystectomie konden verdragen;
3. Eerdere systemische chemotherapie of immunotherapie;
4. De aanwezigheid van actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen of andere ziekten die langdurig gebruik van grote hoeveelheden hormonen en andere immunosuppressiva vereisen;
5. binnen 28 dagen vóór inschrijving een grote operatie of een groot trauma had ondergaan;
6. Levend vaccin ontvangen binnen 28 dagen vóór inschrijving;
7. Ernstige chronische of actieve infecties die systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie vereisen binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving;
8. Binnen 14 dagen vóór inschrijving een Chinees kruidengeneesmiddel of een eigen Chinees geneesmiddel voor kankerbestrijding hebben ontvangen;
9. Deelname aan andere klinische onderzoeken.