Relación entre linfadenectomía y pronóstico en TVNMI de alto riesgo (PLND-Less)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que no se sometieron a resección transuretral diagnóstica de tumor vesical (TURBT): biopsia sugestiva de G3/alto grado o con CIS o hallazgos cistoscópicos de tumor múltiple de diámetro superior a 3 cm; y puntaje VI-RADS de 1 o 2; y no se detectaron ganglios linfáticos agrandados por resonancia magnética.
2. Pacientes sometidos a TURBT diagnóstica: TVNMI de alto riesgo confirmado patológicamente, a) estadio T1; b) G3 o de alto grado; c) CEI; d) Pacientes con cáncer de vejiga múltiple, recurrente TaG1G2/de bajo grado con >3 cm de diámetro. Y no se detectaron ganglios linfáticos agrandados en la resonancia magnética.
3. Beneficio de la cistectomía radical según la evaluación del investigador.
4. Cumpliendo las indicaciones para el procedimiento: a) recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 *109/L; b) plaquetas ≥ 100 *109/L; c) hemoglobina ≥ 90 g/L; d) razón internacional normalizada o tiempo de tromboplastina parcial activada ≤ 1,5 límite superior de la normalidad (LSN); e) aclaramiento de creatinina calculado ≥ 1 ml/s f) bilirrubina sérica total ≤ 1,5 * LSN; g) AST, ALT y fosfatasa alcalina ≤ 2,5 * LSN; h) función cardiopulmonar sugestiva de tolerancia a cirugía abdominal mayor.
5. Sin antecedentes de tumor, disección de ganglios linfáticos o enfermedad relacionada con el sistema inmunitario.
6. Edad 18 a 75 años.
7. Sin terapia neoadyuvante.
8. Estado físico ECOG 0 o 1.
9. Participación voluntaria en este ensayo, capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito y comprensión y acuerdo para cumplir con los requisitos de este estudio y el programa de evaluación.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de vejiga ≥ T2N0M0 confirmado por patología o evaluado por imágenes, o con agrandamiento de los ganglios linfáticos pélvicos indicado por resonancia magnética;
2. El investigador evaluó a los pacientes que no podían tolerar la cistectomía radical;
3. Quimioterapia o inmunoterapia sistémica previa;
4. La presencia de enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico u otras enfermedades que requieren el uso a largo plazo de grandes cantidades de hormonas y otros inmunosupresores;
5. Haber sido sometido a cirugía mayor o traumatismo mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción;
6. Recibió la vacuna viva dentro de los 28 días antes de la inscripción;
7. Infecciones crónicas o activas graves que requieran tratamiento antibacteriano, antimicótico o antiviral sistémico en los 14 días anteriores a la inscripción;
8. Recibió cualquier medicamento herbal chino o medicamento chino patentado para el control del cáncer dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
9. Participar en otros estudios clínicos.