Relazione tra dissezione linfonodale e prognosi in NMIBC ad alto rischio (PLND-Less)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che non sono stati sottoposti a resezione transuretrale diagnostica del tumore della vescica (TURBT): biopsia suggestiva di G3/alto grado o con CIS o reperti cistoscopici di diametro tumorale multiplo superiore a 3 cm; e punteggio VI-RADS di 1 o 2; e nessun linfonodo ingrossato rilevato dalla risonanza magnetica.
2. Pazienti sottoposti a TURBT diagnostico: NMIBC ad alto rischio patologicamente confermato, a) stadio T1; b) G3 o di alta qualità; c) CSI; d) pazienti con carcinoma vescicale multiplo, recidivante TaG1G2/di basso grado con diametro > 3 cm. E nessun linfonodo ingrossato rilevato alla risonanza magnetica.
3. Beneficiare della cistectomia radicale come valutato dallo sperimentatore.
4. Soddisfare le indicazioni per la procedura: a) conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 *109/L; b) piastrine ≥ 100 *109/L; c) emoglobina ≥ 90 g/L; d) rapporto internazionale normalizzato o tempo di tromboplastina parziale attivata ≤ 1,5 limite superiore della norma (ULN); e) clearance della creatinina calcolata ≥ 1 ml/s f) bilirubina totale sierica ≤ 1,5 * ULN; g) AST, ALT e fosfatasi alcalina ≤ 2,5 * ULN; h) funzione cardiopolmonare indicativa di tolleranza alla chirurgia addominale maggiore.
5. Nessuna storia precedente di tumore, dissezione linfonodale o malattia correlata al sistema immunitario.
6. Età da 18 a 75 anni.
7. Nessuna terapia neoadiuvante.
8. Stato fisico ECOG 0 o 1.
9. Partecipazione volontaria a questo studio, capacità di fornire il consenso informato scritto e comprensione e accordo per rispettare i requisiti di questo studio e il programma di valutazione.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con carcinoma della vescica ≥ T2N0M0 confermato dalla patologia o valutato mediante imaging o con ingrossamento dei linfonodi pelvici indicato dalla risonanza magnetica;
2. Il ricercatore ha valutato i pazienti che non potevano tollerare la cistectomia radicale;
3. Precedente chemioterapia o immunoterapia sistemica;
4. La presenza di malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico o altre malattie che richiedono l'uso a lungo termine di grandi quantità di ormoni e altri immunosoppressori;
5. Aveva subito un intervento chirurgico importante o un trauma maggiore entro 28 giorni prima dell'arruolamento;
6. Ricevuto vaccino vivo entro 28 giorni prima dell'arruolamento;
7. Infezioni croniche o attive gravi che richiedono una terapia sistemica antibatterica, antimicotica o antivirale entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
8. Ricevuto qualsiasi medicinale cinese a base di erbe o medicina cinese proprietaria per il controllo del cancro entro 14 giorni prima dell'iscrizione;
9. Partecipazione ad altri studi clinici.