Związek między rozwarstwieniem węzłów chłonnych a rokowaniem w NMIBC wysokiego ryzyka

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, u których nie wykonano diagnostycznej przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT): biopsja wskazująca na G3/wysoki stopień złośliwości lub z CIS lub cystoskopią stwierdzającą mnogość, średnica guza większa niż 3 cm; i wynik VI-RADS 1 lub 2; i brak powiększonych węzłów chłonnych wykrytych przez MRI.
2. Pacjenci poddawani diagnostycznemu TURBT: potwierdzony patologicznie NMIBC wysokiego ryzyka, a) stopień zaawansowania T1; b) G3 lub wysokiej klasy; c) WNP; d) mnogi, nawracający TaG1G2/rak pęcherza moczowego o niskim stopniu złośliwości o średnicy >3 cm. I żadnych powiększonych węzłów chłonnych nie wykryto na MRI.
3. Korzyści z radykalnej cystektomii według oceny badacza.
4. Spełnienie wskazań do zabiegu: a) bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5*109/L; b) płytki krwi ≥ 100*109/l; c) hemoglobina ≥ 90 g/l; d) międzynarodowy współczynnik znormalizowany lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji ≤ 1,5 górna granica normy (GGN); e) obliczony klirens kreatyniny ≥ 1 ml/s f) stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 * GGN; g) AspAT, ALT i fosfataza zasadowa ≤ 2,5 * GGN; h) czynność krążeniowo-oddechowa sugerująca tolerancję na poważną operację jamy brzusznej.
5. Brak wcześniejszej historii guza, rozwarstwienia węzłów chłonnych lub choroby związanej z układem odpornościowym.
6. Wiek od 18 do 75 lat.
7. Brak terapii neoadiuwantowej.
8. Stan fizyczny ECOG 0 lub 1.
9. Dobrowolny udział w tym badaniu, zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz zrozumienie i zgoda na spełnienie wymagań tego badania i harmonogramu oceny.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego ≥ T2N0M0 potwierdzonym patologicznie lub ocenionym za pomocą badań obrazowych lub z powiększeniem węzłów chłonnych miednicy wskazanym w badaniu MRI;
2. Badacz ocenił pacjentów, którzy nie tolerowali radykalnej cystektomii;
3. Wcześniejsza systemowa chemioterapia lub immunoterapia;
4. Obecność czynnych chorób autoimmunologicznych wymagających leczenia ogólnoustrojowego lub innych chorób wymagających długotrwałego stosowania dużych ilości hormonów i innych leków immunosupresyjnych;
5. Przeszedł poważną operację lub poważny uraz w ciągu 28 dni przed rejestracją;
6. Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 28 dni przed rejestracją;
7. Ciężkie przewlekłe lub aktywne infekcje wymagające ogólnoustrojowego leczenia przeciwbakteryjnego, przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego w ciągu 14 dni przed włączeniem;
8. Otrzymał jakikolwiek chiński lek ziołowy lub zastrzeżony chiński lek na raka w ciągu 14 dni przed rejestracją;
9. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.