Relação entre dissecção de linfonodos e prognóstico em NMIBC de alto risco (PLND-Less)

Critério de inclusão:

1. Pacientes que não realizaram ressecção transuretral diagnóstica de tumor de bexiga (TURBT): biópsia sugestiva de G3/alto grau ou com CIS ou achados cistoscópicos de múltiplos, diâmetro do tumor maior que 3 cm; e pontuação VI-RADS de 1 ou 2; e sem linfonodos aumentados detectados por ressonância magnética.
2. Pacientes submetidos a TURBT diagnóstico: NMIBC de alto risco confirmado patologicamente, a) estágio T1; b) G3 ou alto grau; c) CIS; d) múltiplos, recorrentes TaG1G2/pacientes com câncer de bexiga de baixo grau com >3 cm de diâmetro. E sem gânglios linfáticos aumentados detectados na ressonância magnética.
3. Beneficie-se da cistectomia radical conforme avaliado pelo investigador.
4. Atendendo às indicações do procedimento: a) contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 *109/L; b) plaquetas ≥ 100 *109/L; c) hemoglobina ≥ 90 g/L; d) razão normalizada internacional ou tempo de tromboplastina parcial ativada ≤ 1,5 limite superior da normalidade (LSN); e) depuração de creatinina calculada ≥ 1 ml/s f) bilirrubina total sérica ≤ 1,5 * LSN; g) AST, ALT e fosfatase alcalina ≤ 2,5 * LSN; h) função cardiopulmonar sugestiva de tolerância a cirurgia abdominal de grande porte.
5. Sem história prévia de tumor, dissecção de linfonodo ou doença relacionada ao sistema imunológico.
6. Idade 18 a 75 anos.
7. Sem terapia neoadjuvante.
8. Estado físico ECOG 0 ou 1.
9. Participação voluntária neste estudo, capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e compreensão e concordância em cumprir os requisitos deste estudo e o cronograma de avaliação.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com câncer de bexiga ≥ T2N0M0 confirmado por patologia ou avaliado por imagem, ou com linfonodomegalia pélvica indicada por ressonância magnética;
2. O investigador avaliou pacientes que não toleravam a cistectomia radical;
3. Quimioterapia ou imunoterapia sistêmica prévia;
4. A presença de doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico ou outras doenças que requerem uso prolongado de grandes quantidades de hormônios e outros imunossupressores;
5. Ter sofrido cirurgia de grande porte ou trauma de grande porte até 28 dias antes da inscrição;
6. Recebeu vacina viva dentro de 28 dias antes da inscrição;
7. Infecções crônicas ou ativas graves que requerem terapia antibacteriana, antifúngica ou antiviral sistêmica dentro de 14 dias antes da inscrição;
8. Recebeu qualquer medicamento fitoterápico chinês ou medicamento chinês proprietário para controle do câncer dentro de 14 dias antes da inscrição;
9. Participação em outros estudos clínicos.