고위험 NMIBC에서 림프절 절제와 예후의 관계

포함 기준:

1. 방광 종양의 진단적 경요도 절제술(TURBT)을 시행하지 않은 환자: G3/고등급을 암시하는 생검 또는 CIS 또는 다발성, 종양 직경 3cm 이상의 방광경 소견; 및 VI-RADS 점수 1 또는 2; MRI에서 림프절 확대가 감지되지 않았습니다.
2. TURBT 진단을 받는 환자: 병리학적으로 확인된 고위험 NMIBC, a) T1기; b) G3 또는 고급; c) CIS; d) 직경이 >3cm인 다발성, 재발성 TaG1G2/저등급 방광암 환자. 그리고 MRI에서 확대된 림프절이 발견되지 않았습니다.
3. 조사자가 평가한 근치 방광 절제술의 이점.
4. 절차에 대한 적응증 충족: a) 절대 호중구 수 ≥ 1.5 *109/L; b) 혈소판 ≥ 100 *109/L; c) 헤모글로빈 ≥ 90g/L; d) 국제 표준화 비율 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 ≤ 1.5 정상 상한(ULN); e) 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 1 ml/s f) 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 * ULN; g) AST, ALT 및 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5 * ULN; h) 주요 복부 수술에 대한 내성을 암시하는 심폐 기능.
5. 종양, 림프절 해부 또는 면역 체계 관련 질병의 이전 병력이 없습니다.
6. 18~75세.
7. 신 보조 요법 없음.
8. ECOG 신체 상태 0 또는 1.
9. 이 시험에 대한 자발적인 참여, 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력, 이 연구 및 평가 일정의 요구 사항을 준수하기 위한 이해 및 동의.

제외 기준:

1. 방광암 ≥ T2N0M0 환자가 병리학적으로 확인되거나 영상으로 평가되거나 MRI로 표시된 골반 림프절 비대가 있는 환자;
2. 연구자는 근치 방광 절제술을 견딜 수 없는 환자를 평가했습니다.
3. 이전의 전신 화학요법 또는 면역요법;
4. 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 다량의 호르몬 및 기타 면역억제제의 장기간 사용을 필요로 하는 기타 질환의 존재;
5. 등록 전 28일 이내에 대수술 또는 중대 외상을 받은 경우;
6. 등록 전 28일 이내에 생백신을 받음;
7. 등록 전 14일 이내에 전신 항균, 항진균 또는 항바이러스 요법이 필요한 심각한 만성 또는 활동성 감염;
8. 등록 전 14일 이내에 암 관리를 위해 중국 약초 또는 독점 한약을 투여받았습니다.
9. 다른 임상 연구에 참여.