Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genikulær nerveradiofrekvensablation for kroniske knæsmerter efter total knæarthroplastik

7. januar 2026 opdateret af: Lucas Anderson, University of Utah

En enkeltarmspilotundersøgelse af radiofrekvensablation af genikulær nerve for kroniske knæsmerter efter total knæarthroplastik

Bestem, om genikulær nerveradiofrekvensablation (RFA) er en klinisk effektiv intervention til patienter med kroniske knæsmerter efter total knæarthroplastik (TKA) som defineret ved smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mere end 600.000 total knæarthroplastik (TKA) operationer udføres hvert år i USA, og cirka 20% af patienterne vil opleve et eller andet element af kroniske knæsmerter eller utilfredshed relateret til smerte efter denne procedure. Mulighederne for behandling er begrænsede, og læger tyr ofte til kronisk opioidbehandling. Dette skaber en mindre end ideel situation for vores ældre befolkning, som er mere følsomme over for de skadelige virkninger af opioider, og som ville have stor gavn af smertefri, uafhængig mobilitet. Forskerne foreslår en enkeltarmspilotundersøgelse, der ser på at udføre fluoroskopisk styret radiofrekvensablation af genikulær nerve (RFA) for patienter med kroniske (>6 måneder) knæsmerter efter en TKA.

Et nyt paradigme til behandling af post-TKA smerter kan være brugen af ​​RFA fra den artikulære sensoriske nerveforsyning i knækapslen til at desensibilisere knæet ved at blokere sensoriske afferenter af den forreste kapsel og derved mindske smerten. Mens denne modalitet har demonstreret effektivitet til kroniske knæsmerter på grund af slidgigt (OA) i det oprindelige knæ, har kun én undersøgt undersøgelse undersøgt denne teknik i kronisk smerte post-TKA. Yderligere målrettede denne undersøgelse kun tre genikulære nerver, mens nyere kadaveriske undersøgelser har foreslået flere yderligere sensoriske nerver, som, hvis de fjernes, kan resultere i øget smertelindring. Et placebokontrolleret forklarende forsøg med genikulær nerve RFA for kronisk smerte post-TKA af passende størrelse og statistisk metodologi er ikke blevet udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har høje smerter efter total knæudskiftning, identificeret i klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 90 år
  • Mindst et år efter TKA
  • Har ingen indikationer for revision TKA
  • ≥4/10 knæsmerter i >6 måneder efter TKA
  • ≥80 % lindring med diagnostiske genikulære nerveblokke
  • Vilje til at gennemgå fluoroskopi-guidet genikulær nerve RFA-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der udelukker RFA (f.eks. graviditet, pacemaker/ICD, alvorlig hjerte-/lungekompromittering; akut sygdom/infektion; koagulopati eller blødningsforstyrrelse; allergiske reaktioner/kontraindikationer til et lokalbedøvelsesmiddel.
  • Manglende evne til at skrive, tale eller læse på engelsk
  • Patient afslag
  • Betydelig psykiatrisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total knæarthroplastik
Patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik efter et år.
Radiofrekvensablation (RFA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk rangeringsskala (NRS) smerte
Tidsramme: Før nerveradiofrekvensablation (RFA)
NRS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Før nerveradiofrekvensablation (RFA)
Numeric ranking scale (NRS) smerte
Tidsramme: 1-måned post-genikulær nerve RFA
NRS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
1-måned post-genikulær nerve RFA
Numeric ranking scale (NRS) smerte
Tidsramme: 3-måneders post-genikulær nerve RFA
NRS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
3-måneders post-genikulær nerve RFA
Numeric ranking scale (NRS) smerte
Tidsramme: 6 måneder post-genikulær nerve RFA
NRS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
6 måneder post-genikulær nerve RFA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas Anderson, MD, University of Utah Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner