이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술 후 만성 무릎 통증에 대한 관절신경 고주파절제술

2024년 1월 23일 업데이트: Lucas Anderson, University of Utah

슬관절 전치환술 후 만성 무릎 통증에 대한 슬개골 신경 고주파 절제술의 단일 팔 파일럿 연구

통증으로 정의되는 슬관절 전치환술(TKA) 후 만성 무릎 통증이 있는 환자에게 무릎 신경 고주파 절제(RFA)가 임상적으로 효과적인 중재인지 확인합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

미국에서는 매년 600,000건 이상의 슬관절 전치환술(TKA) 수술이 시행되고 있으며 환자의 약 20%가 이 시술 후 통증과 관련된 만성 무릎 통증 또는 불만의 일부 요소를 경험할 것입니다. 관리 옵션은 제한적이며 의사는 종종 만성적인 오피오이드 관리에 의존합니다. 이것은 오피오이드의 유해한 영향에 더 민감하고 통증이 없고 독립적인 이동으로 큰 혜택을 볼 노인 인구에게 이상적이지 않은 상황을 만듭니다. 연구자들은 TKA 후 만성(>6개월) 무릎 통증이 있는 환자를 위해 형광투시 유도 슬개골 신경 고주파 절제술(RFA)을 수행하는 단일 팔 파일럿 연구를 제안합니다.

TKA 후 통증을 치료하기 위한 새로운 패러다임은 슬관절 관절 감각 신경 공급의 RFA를 사용하여 전낭의 감각 구심성 신경을 차단하여 통증을 감소시킴으로써 무릎을 탈감작시키는 것일 수 있습니다. 이 양식은 원래 무릎의 골관절염(OA)으로 인한 만성 무릎 통증에 대한 효능을 입증했지만 TKA 후 만성 통증에서 이 기술을 조사한 저전력 연구는 단 하나뿐입니다. 또한, 이 연구는 3개의 슬신경만을 대상으로 한 반면, 더 새로운 사체 연구에서는 제거될 경우 통증 완화를 증가시킬 수 있는 여러 추가 감각 신경을 제안했습니다. 적절한 크기 및 통계적 방법론의 TKA 후 만성 통증에 대한 경골 신경 RFA의 위약 대조 설명 시험은 수행되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

슬관절 전치환술 후 통증이 심한 환자가 병원에서 확인되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 30~90세
  • TKA 후 최소 1년
  • 개정 TKA에 대한 징후가 없습니다
  • TKA 후 >6개월 동안 ≥4/10 무릎 통증
  • 진단용 슬개골 신경 차단으로 ≥80% 경감
  • 형광투시 유도 슬신경 RFA 치료를 받을 의향.

제외 기준:

  • RFA를 배제하는 조건(예: 임신, 심박 조율기/ICD, 심각한 심장/폐 손상; 급성 질병/감염; 응고병증 또는 출혈 장애; 국소 마취제에 대한 알레르기 반응/금기.
  • 영어로 쓰거나 말하거나 읽을 수 없음
  • 환자 거부
  • 중대한 정신과적 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슬관절 전치환술
슬관절 전치환술을 받은 지 1년이 지난 환자.
고주파 절제(RFA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Ranking Scale) 문제
기간: 신경 고주파 절제술(RFA) 전
NRS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
신경 고주파 절제술(RFA) 전
NRS(Numeric Ranking Scale) 문제
기간: 1개월 후 슬개골 신경 RFA
NRS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
1개월 후 슬개골 신경 RFA
NRS(Numeric Ranking Scale) 문제
기간: 슬개골 신경 RFA 후 3개월
NRS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
슬개골 신경 RFA 후 3개월
NRS(Numeric Ranking Scale) 문제
기간: 6개월 후 슬개골 신경 RFA
NRS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
6개월 후 슬개골 신경 RFA

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lucas Anderson, MD, University of Utah Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

무릎 신경 고주파 절제술에 대한 임상 시험

3
구독하다