Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geniculaire zenuw radiofrequente ablatie voor chronische kniepijn na totale knieartroplastiek

7 januari 2026 bijgewerkt door: Lucas Anderson, University of Utah

Een eenarmige pilotstudie van radiofrequente ablatie van de nervus genicularis voor chronische kniepijn na totale knieartroplastiek

Bepalen of radiofrequente ablatie (RFA) van de nervus genicularis een klinisch effectieve interventie is voor patiënten met chronische kniepijn na een totale knieartroplastiek (TKA) zoals gedefinieerd door pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 600.000 totale knieartroplastiek (TKA) operaties worden elk jaar uitgevoerd in de Verenigde Staten, en ongeveer 20% van de patiënten zal enige vorm van chronische kniepijn of ontevredenheid in verband met pijn ervaren na deze procedure. De opties voor beheer zijn beperkt en artsen nemen vaak hun toevlucht tot chronisch opioïdenbeheer. Dit creëert een minder dan ideale situatie voor onze oudere bevolking die gevoeliger is voor de schadelijke effecten van opioïden en die veel baat zou hebben bij pijnvrije, onafhankelijke mobiliteit. De onderzoekers stellen een eenarmige pilotstudie voor waarin wordt gekeken naar het uitvoeren van fluoroscopisch geleide radiofrequente ablatie van de nervus genicularis (RFA) bij patiënten met chronische (>6 maanden) kniepijn na een TKP.

Een nieuw paradigma voor de behandeling van post-TKA-pijn kan het gebruik zijn van RFA van de articulaire sensorische zenuwtoevoer van het kniekapsel, om de knie ongevoelig te maken door sensorische afferenten van het voorste kapsel te blokkeren en daardoor de pijn te verminderen. Hoewel deze modaliteit doeltreffend is gebleken voor chronische kniepijn als gevolg van artrose (OA) in de inheemse knie, heeft slechts één ondermaatse studie deze techniek onderzocht bij chronische pijn na een TKP. Verder was deze studie gericht op slechts drie geniculaire zenuwen, terwijl nieuwere kadaverstudies meerdere extra sensorische zenuwen hebben gesuggereerd die, indien weggenomen, kunnen resulteren in meer pijnverlichting. Er is geen placebogecontroleerd verklarend onderzoek uitgevoerd naar RFA van de nervus genicularis voor chronische pijn na een TKP van de juiste omvang en met de juiste statistische methodologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die veel pijn hebben na een totale knievervanging geïdentificeerd in de kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30 tot 90 jaar
  • Minstens een jaar na TKA
  • Heb geen indicaties voor revisie TKP
  • ≥4/10 kniepijn gedurende >6 maanden na TKP
  • ≥80% verlichting met diagnostische geniculaire zenuwblokkades
  • Bereidheid om fluoroscopie-geleide RFA-behandeling van de nervus genicularis te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheden die RFA uitsluiten (bijv. zwangerschap, pacemaker/ICD, ernstige cardiale/pulmonaire complicaties; acute ziekte/infectie; coagulopathie of bloedingsstoornis; allergische reacties/contra-indicaties voor een plaatselijke verdoving.
  • Onvermogen om Engels te schrijven, spreken of lezen
  • Weigering van de patiënt
  • Aanzienlijke psychiatrische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totale knieartroplastiek
Patiënten die na een jaar een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
Radiofrequente ablatie (RFA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke rangschikkingsschaal (NRS) pijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan zenuw radiofrequente ablatie (RFA)
NRS pijnscore (0 geen pijn - 10 ernstige pijn)
Voorafgaand aan zenuw radiofrequente ablatie (RFA)
Numerieke rangschikkingsschaal (NRS) pijn
Tijdsspanne: 1 maand post-geniculaire zenuw RFA
NRS pijnscore (0 geen pijn - 10 ernstige pijn)
1 maand post-geniculaire zenuw RFA
Numerieke rangschikkingsschaal (NRS) pijn
Tijdsspanne: 3 maanden post-geniculaire zenuw RFA
NRS pijnscore (0 geen pijn - 10 ernstige pijn)
3 maanden post-geniculaire zenuw RFA
Numerieke rangschikkingsschaal (NRS) pijn
Tijdsspanne: 6 maanden post-geniculaire zenuw RFA
NRS pijnscore (0 geen pijn - 10 ernstige pijn)
6 maanden post-geniculaire zenuw RFA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas Anderson, MD, University of Utah Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren