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Ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare per il dolore cronico al ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio

7 gennaio 2026 aggiornato da: Lucas Anderson, University of Utah

Uno studio pilota a braccio singolo sull'ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare per il dolore cronico al ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Determinare se l'ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare (RFA) è un intervento clinicamente efficace per i pazienti con dolore cronico al ginocchio post-artroplastica totale del ginocchio (TKA) come definito dal dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguiti più di 600.000 interventi di artroplastica totale del ginocchio (TKA) e circa il 20% dei pazienti sperimenterà qualche elemento di dolore cronico al ginocchio o insoddisfazione correlata al dolore a seguito di questa procedura. Le opzioni per la gestione sono limitate e i medici ricorrono spesso alla gestione cronica degli oppioidi. Ciò crea una situazione tutt'altro che ideale per la nostra popolazione anziana che è più sensibile agli effetti deleteri degli oppioidi e che trarrebbe grandi benefici da una mobilità indipendente e indolore. I ricercatori propongono uno studio pilota a braccio singolo che esamina l'esecuzione dell'ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare guidata fluoroscopicamente (RFA) per i pazienti con dolore al ginocchio cronico (> 6 mesi) a seguito di una TKA.

Un nuovo paradigma per il trattamento del dolore post-TKA potrebbe essere l'uso di RFA dell'innervazione del nervo sensoriale articolare della capsula del ginocchio, per desensibilizzare il ginocchio bloccando le afferenze sensoriali della capsula anteriore e quindi diminuendo il dolore. Mentre questa modalità ha dimostrato l'efficacia per il dolore cronico al ginocchio dovuto all'osteoartrosi (OA) nel ginocchio nativo, solo uno studio sottodimensionato ha studiato questa tecnica nel dolore cronico post-TKA. Inoltre, questo studio ha preso di mira solo tre nervi genicolari, mentre nuovi studi sui cadaveri hanno suggerito più nervi sensoriali aggiuntivi che, se ablati, possono provocare un aumento del sollievo dal dolore. Non è stato condotto uno studio esplicativo controllato con placebo sulla RFA del nervo genicolare per il dolore cronico post-TKA di dimensioni adeguate e metodologia statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno dolore elevato dopo la sostituzione totale del ginocchio identificati in clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 30 a 90 anni
  • Almeno un anno dopo TKA
  • Non avere indicazioni per la revisione TKA
  • ≥4/10 dolore al ginocchio per >6 mesi dopo TKA
  • Sollievo ≥80% con blocchi diagnostici del nervo genicolare
  • Disponibilità a sottoporsi a trattamento RFA del nervo genicolare guidato dalla fluoroscopia.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che precludono RFA (ad es. gravidanza, pacemaker/ICD, grave compromissione cardiaca/polmonare; malattia/infezione acuta; coagulopatia o disturbo della coagulazione; reazioni allergiche/controindicazioni ad un anestetico locale.
  • Incapacità di scrivere, parlare o leggere in inglese
  • Rifiuto paziente
  • Significativa comorbidità psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Protesi totale di ginocchio
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio dopo un anno.
Ablazione con radiofrequenza (RFA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore della scala di classificazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Prima dell'ablazione con radiofrequenza nervosa (RFA)
Punteggio del dolore NRS (0 nessun dolore - 10 dolore intenso)
Prima dell'ablazione con radiofrequenza nervosa (RFA)
Dolore della scala di classificazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: RFA del nervo post-genicolare a 1 mese
Punteggio del dolore NRS (0 nessun dolore - 10 dolore intenso)
RFA del nervo post-genicolare a 1 mese
Dolore della scala di classificazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: RFA del nervo post-genicolare a 3 mesi
Punteggio del dolore NRS (0 nessun dolore - 10 dolore intenso)
RFA del nervo post-genicolare a 3 mesi
Dolore della scala di classificazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: RFA del nervo post-genicolare a 6 mesi
Punteggio del dolore NRS (0 nessun dolore - 10 dolore intenso)
RFA del nervo post-genicolare a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas Anderson, MD, University of Utah Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 144989

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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