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Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular para Dor Crônica no Joelho Após Artroplastia Total do Joelho

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Lucas Anderson, University of Utah

Um estudo piloto de braço único de ablação por radiofrequência do nervo genicular para dor crônica no joelho após artroplastia total do joelho

Determinar se a ablação por radiofrequência (RFA) do nervo genicular é uma intervenção clinicamente eficaz para pacientes com dor crônica no joelho pós-artroplastia total do joelho (ATJ), conforme definido pela dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Mais de 600.000 cirurgias de artroplastia total do joelho (ATJ) são realizadas a cada ano nos Estados Unidos, e aproximadamente 20% dos pacientes experimentarão algum elemento de dor crônica no joelho ou insatisfação relacionada à dor após esse procedimento. As opções de tratamento são limitadas e os médicos frequentemente recorrem ao tratamento crônico com opioides. Isso cria uma situação abaixo do ideal para nossa população idosa, que é mais sensível aos efeitos deletérios dos opioides e que se beneficiaria muito com a mobilidade independente e sem dor. Os investigadores propõem um estudo piloto de braço único que visa a realização de ablação por radiofrequência (RFA) do nervo genicular guiada por fluoroscopia para pacientes com dor crônica (> 6 meses) no joelho após uma ATJ.

Um novo paradigma para o tratamento da dor pós-ATJ pode ser o uso de RFA do suprimento do nervo sensorial articular da cápsula do joelho, para dessensibilizar o joelho bloqueando os aferentes sensoriais da cápsula anterior e, assim, diminuindo a dor. Embora essa modalidade tenha demonstrado eficácia para dor crônica no joelho devido à osteoartrite (OA) no joelho nativo, apenas um estudo de baixa potência investigou essa técnica na dor crônica pós-ATJ. Além disso, este estudo teve como alvo apenas três nervos geniculares, enquanto estudos cadavéricos mais recentes sugeriram múltiplos nervos sensoriais adicionais que, se ablacionados, podem resultar em aumento do alívio da dor. Um estudo explicativo controlado por placebo de RFA do nervo genicular para dor crônica pós-ATJ de tamanho e metodologia estatística apropriados não foi conduzido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor intensa após artroplastia total do joelho identificados na clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 30 a 90 anos
  • Pelo menos um ano após ATJ
  • Não tem indicações para ATJ de revisão
  • ≥4/10 dor no joelho por > 6 meses após ATJ
  • ≥80% de alívio com bloqueios diagnósticos do nervo genicular
  • Disposição para se submeter ao tratamento de RFA do nervo genicular guiado por fluoroscopia.

Critério de exclusão:

  • Condições que impedem RFA (por exemplo, gravidez, marca-passo/CDI, comprometimento cardíaco/pulmonar grave; doença/infecção aguda; coagulopatia ou distúrbio hemorrágico; reações alérgicas/contra-indicações a um anestésico local.
  • Incapacidade de escrever, falar ou ler em inglês
  • Recusa do paciente
  • Comorbidade psiquiátrica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia Total do Joelho
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho após um ano.
Ablação por Radiofrequência (RFA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Antes da ablação por radiofrequência (RFA) do nervo
Escore de dor NRS (0 sem dor - 10 dor intensa)
Antes da ablação por radiofrequência (RFA) do nervo
Dor em escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: RFA de nervo pós-genicular de 1 mês
Escore de dor NRS (0 sem dor - 10 dor intensa)
RFA de nervo pós-genicular de 1 mês
Dor em escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: RFA pós-nervo 3 meses pós-genicular
Escore de dor NRS (0 sem dor - 10 dor intensa)
RFA pós-nervo 3 meses pós-genicular
Dor em escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: RFA pós-nervo 6 meses pós-genicular
Escore de dor NRS (0 sem dor - 10 dor intensa)
RFA pós-nervo 6 meses pós-genicular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lucas Anderson, MD, University of Utah Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 144989

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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