HIFU til behandling af ikke-nodulær og recidiverende BCC (BCC-HIFU2101)

Inklusionskriterier:

• Emner af hvert køn i alderen 18 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke. Der er ingen øvre aldersgrænse.
• Forsøgspersoner, der har modtaget mundtlig og skriftlig undersøgelsesinformation, accepteret deltagelse og underskrevet det informerede samtykke.
• Forsøgspersoner, der er villige og mentalt og fysisk i stand til at forstå og følge behandlings- og opfølgningsplanen, herunder plejeinstruktioner efter behandlingen.
• Forsøgspersoner, der er villige til at få taget fotografier og billeder af de behandlede læsioner, der skal bruges anonymt eller kodet i evalueringer og publikationer.
• Forsøgspersoner, som har histologisk og klinisk verificeret basalcellekarcinom enten som nydiagnosticeret non-nodulær cancer (en gruppe) eller som en tilbagevendende cancer på et lokalt sted (en anden gruppe) tidligere behandlet med en hvilken som helst metode, der er praktiseret på dermatologiske klinikker, hospitaler eller primære sektor. Tumorer med en tykkelse på mere end 2,0 mm målt ved ultralyd eller OTC anses for at være af den "nodulære" type. Således er kun tumorer med en tykkelse på 2,0 mm og mindre inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er under 18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer på tidspunktet for første behandling
• Forsøgspersoner med omfattende, invasiv eller fremskreden hudkræft, når en anden metode i brug, såsom strålebehandling eller Mohs' operation har prioritet og giver patienten bedre mulighed for helbredelse.
• Kræft på anatomiske steder, hvor ultralydssonden ikke kan tilpasses af anatomiske årsager
• Enhver systemisk sygdom, der ifølge efterforskerens vurdering kan forstyrre det spontane forløb af en hudkræft.
• Enhver tilstand, der disponerer for behandlingsrelaterede bivirkninger eller komplikationer fra ultralydsbehandlingen.
• Personer med unormal ardannelse
• Personer med nedsat sårheling
• Forsøgspersoner med det basalcellekarcinom, der undersøges, lokaliseret i nærheden (<5 cm) et implantat eller et sted, der er injiceret med et dermalt fyldstof eller paraffin.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst anden akut eller kronisk tilstand, som efter investigatorens mening kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.