HIFU zur Behandlung von nicht nodulärem und rezidivierendem BCC (BCC-HIFU2101)

Einschlusskriterien:

• Probanden jeden Geschlechts, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt waren. Eine Altersobergrenze gibt es nicht.
• Probanden, die mündliche und schriftliche Studieninformationen erhalten, die Teilnahme akzeptiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
• Probanden, die bereit und geistig und körperlich in der Lage sind, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einschließlich der Anweisungen zur Nachbehandlung zu verstehen und zu befolgen.
• Probanden, die bereit sind, Fotos und Bilder der behandelten Läsionen anfertigen zu lassen, um sie anonym zu verwenden oder in Auswertungen und Veröffentlichungen zu kodieren.
• Probanden, bei denen ein histologisch und klinisch bestätigtes Basalzellkarzinom vorliegt, entweder als neu diagnostizierter nicht-knötchenförmiger Krebs (eine Gruppe) oder als wiederkehrender Krebs an einem lokalen Standort (eine andere Gruppe), der zuvor mit einer in dermatologischen Kliniken, Krankenhäusern oder der Grundschule praktizierten Methode behandelt wurde Sektor. Tumoren mit einer Dicke von mehr als 2,0 mm, gemessen mit Ultraschall oder OTC, werden als „knötchenförmig“ eingestuft. Daher werden nur Tumoren mit einer Dicke von 2,0 mm und weniger berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung jünger als 18 Jahre sind.
• Die Patientin ist zum Zeitpunkt der ersten Behandlung schwanger oder stillt
• Patienten mit ausgedehntem, invasivem oder fortgeschrittenem Hautkrebs, bei denen eine andere angewandte Methode wie Strahlentherapie oder Mohs-Chirurgie Vorrang hat und dem Patienten bessere Heilungschancen bietet.
• Krebserkrankungen an anatomischen Stellen, an denen die Ultraschallsonde aus anatomischen Gründen nicht angepasst werden kann
• Jede systemische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den spontanen Verlauf eines Hautkrebses beeinträchtigen kann.
• Jeder Zustand, der behandlungsbedingte Nebenwirkungen oder Komplikationen durch die Ultraschallbehandlung begünstigt.
• Personen mit abnormaler Narbenbildung
• Personen mit eingeschränkter Wundheilung
• Probanden, bei denen sich das untersuchte Basalzellkarzinom in der Nähe (<5 cm) eines Implantats oder einer Stelle befindet, an der ein Hautfüller oder Paraffin injiziert wurde.
• Probanden mit anderen akuten oder chronischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten.