HIFU voor de behandeling van niet-nodulaire en recidiverende BCC (BCC-HIFU2101)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen van elk geslacht die 18 jaar of ouder zijn op het moment van geïnformeerde toestemming. Er is geen bovengrens voor de leeftijd.
• Proefpersonen die mondelinge en schriftelijke onderzoeksinformatie hebben ontvangen, deelname hebben geaccepteerd en het geïnformeerde toestemmingsdocument hebben ondertekend.
• Proefpersonen die bereid en mentaal en fysiek in staat zijn om het behandelings- en vervolgschema, inclusief de zorginstructies na de behandeling, te begrijpen en te volgen.
• Proefpersonen die bereid zijn foto's en afbeeldingen te laten maken van de behandelde laesies, zodat deze anoniem kunnen worden gebruikt of gecodeerd in evaluaties en publicaties.
• Proefpersonen met een histologisch en klinisch bewezen basaalcelcarcinoom, hetzij als nieuw gediagnosticeerde niet-nodulaire kanker (de ene groep) of als een recidiverende kanker op een lokale locatie (een andere groep), die eerder zijn behandeld met een methode die wordt toegepast in dermatologische klinieken, ziekenhuizen of de eerste lijn sector. Tumoren met een dikte van meer dan 2,0 mm, gemeten via echografie of OTC, worden beschouwd als van het "nodulaire" type. Er worden dus alleen tumoren met een dikte van 2,0 mm en minder opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die jonger zijn dan 18 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming.
• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding op het moment van de eerste behandeling
• Onderwerpen met uitgebreide, invasieve of gevorderde huidkanker waarbij een andere gebruikte methode, zoals radiotherapie of Mohs-chirurgie, prioriteit heeft en de patiënt een betere kans op genezing biedt.
• Kankers op anatomische plaatsen waar de ultrasone sonde om anatomische redenen niet kan worden aangepast
• Elke systemische ziekte die volgens de beoordeling van de onderzoeker het spontane beloop van huidkanker kan verstoren.
• Elke aandoening die predisponeert voor behandelingsgerelateerde bijwerkingen of complicaties als gevolg van de echografiebehandeling.
• Onderwerpen met abnormale littekenvorming
• Onderwerpen met verminderde wondgenezing
• Proefpersonen met het onderzochte basaalcelcarcinoom in de buurt (<5 cm) van een implantaat of een plaats waar een filler of paraffine is geïnjecteerd.
• Proefpersonen met een andere acute of chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren.