CMV-TCR-T-celler til CMV-infektion efter allogen HSCT

Inklusionskriterier:

1. Alder 1-60 år, køn ubegrænset.
2. Diagnosticeret med hæmatologiske maligniteter og har gennemgået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT), med CMV-infektion efter allo-HSCT.
3. Karnofsky Score ≥ 70 eller Lansky Score ≥ 50.
4. TCR-T-celledonorinklusionskriterier:

1) Alder ≥ 8 år; 2) Forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke og er villig til at overholde laboratorietests og andre forskningsprocedurer; 3) ≥ 3/6 HLA-match med TCR-T-cellemodtagere tilmeldt; 4) Lymfocyttal = (0,8~4) x 10^9/L; 5) Have tilstrækkelig venøs cirkulation uden symptomer, der ikke tillader isolering af blodceller.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med aktiv aGVHD én dag før TCR-T-celleinfusion.
2. Patienter med svær nyresygdom (Cr > 3×normal værdi), leverskade (TBIL >2,5×øvre grænse for normal værdi, ALT og AST > 3×øvre grænse for normal værdi) eller hjertesvigt (NYHA hjertefunktion grad IV) en uge før TCR-T-celleinfusion.
3. Forventes at tage immunsuppressive hormoner på dagen for TCR-T-celleinfusion.
4. Har andre maligniteter.
5. Har tilbagefald og ukontrollerede hæmatologiske maligniteter.
6. Serologisk positiv for HIV-Ab eller TAP-ab.
7. Gravide eller ammende kvinder.
8. Forventet at have andre celleterapier i 4 uger efter TCR-T-celleinfusion.
9. Deltog i enhver anden klinisk undersøgelse af lægemidler og medicinsk udstyr inden 30 dage efter tilmelding.

11. Enhver tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen, herunder administration af undersøgelseslægemiddel og deltagelse i påkrævede undersøgelsesbesøg; udgøre en betydelig risiko for emnet; eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata.

12. TCR-T-celledonorudelukkelseskriterier:

1. Positiv for enhver af følgende: HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA eller CMV-DNA;
2. Anden ukontrolleret infektion;
3. Har taget immunsuppressive lægemidler 1 uge før PBMC-indsamling;
4. Enhver betingelse, der efter efterforskerens vurdering ville gøre det uegnet for donorerne at blive indskrevet.