Cellule CMV-TCR-T per infezione da CMV dopo HSCT allogenico

Criterio di inclusione:

1. Età 1-60 anni, sesso illimitato.
2. Diagnosi di neoplasie ematologiche e sono stati sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo-HSCT), con infezione da CMV dopo allo-HSCT.
3. Punteggio Karnofsky ≥ 70 o punteggio Lansky ≥ 50.
4. Criteri di inclusione del donatore di cellule TCR-T:

1) Età ≥ 8 anni; 2) Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato e sono disposti a rispettare i test di laboratorio e altre procedure di ricerca; 3) corrispondenza HLA ≥ 3/6 con riceventi di cellule TCR-T arruolati; 4) Conta dei linfociti = (0,8~4) × 10^9/L; 5) Avere una circolazione venosa sufficiente, senza sintomi che non consentano l'isolamento delle cellule del sangue.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con aGVHD attivo un giorno prima dell'infusione di cellule TCR-T.
2. Pazienti con malattia renale grave (Cr > 3 × valore normale), danno epatico (TBIL > 2,5 × limite superiore del valore normale, ALT e AST > 3 × limite superiore del valore normale) o insufficienza cardiaca (grado di funzionalità cardiaca NYHA IV) uno settimana prima dell'infusione di cellule TCR-T.
3. Si prevede di assumere ormoni immunosoppressori il giorno dell'infusione di cellule TCR-T.
4. Avere altre neoplasie.
5. Avere neoplasie ematologiche recidivanti e incontrollate.
6. Sierologicamente positivo per HIV-Ab o TAP-ab.
7. Donne in gravidanza o in allattamento.
8. Si prevede di avere altre terapie cellulari in 4 settimane dopo l'infusione di cellule TCR-T.
9. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico su farmaci e dispositivi medici prima di 30 giorni dall'arruolamento.

11. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la piena partecipazione allo studio, inclusa la somministrazione del farmaco in studio e la partecipazione alle visite di studio richieste; comportare un rischio significativo per il soggetto; o interferire con l'interpretazione dei dati dello studio.

12. Criteri di esclusione del donatore di cellule TCR-T:

1. Positivo per uno qualsiasi dei seguenti: HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA o CMV-DNA;
2. Altre infezioni incontrollate;
3. Aver assunto farmaci immunosoppressori 1 settimana prima della raccolta delle PBMC;
4. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe inadatto l'arruolamento dei donatori.