CMV-TCR-T-Zellen für eine CMV-Infektion nach allogener HSCT

Einschlusskriterien:

1. Alter 1-60 Jahre, Geschlecht unbegrenzt.
2. Diagnostiziert mit hämatologischen Malignomen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (allo-HSCT) mit CMV-Infektion nach allo-HSCT.
3. Karnofsky-Score ≥ 70 oder Lansky-Score ≥ 50.
4. Einschlusskriterien für TCR-T-Zellspender:

1) Alter ≥ 8 Jahre; 2) die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben und bereit sind, Labortests und andere Forschungsverfahren einzuhalten; 3) ≥ 3/6 HLA-Übereinstimmung mit eingeschlossenen TCR-T-Zell-Empfängern; 4) Lymphozytenzahl = (0,8~4) × 10^9/l; 5) Haben Sie eine ausreichende venöse Zirkulation ohne irgendwelche Symptome, die eine Isolierung der Blutzellen nicht zulassen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit aktiver aGVHD einen Tag vor der TCR-T-Zell-Infusion.
2. Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Cr > 3×Normalwert), Leberschädigung (TBIL >2,5×Obergrenze des Normalwerts, ALT und AST > 3×Obergrenze des Normalwerts) oder Herzinsuffizienz (NYHA-Herzfunktionsgrad IV) ein Woche vor der TCR-T-Zell-Infusion.
3. Voraussichtliche Einnahme von immunsuppressiven Hormonen am Tag der TCR-T-Zell-Infusion.
4. Haben Sie andere bösartige Erkrankungen.
5. Rezidive und unkontrollierte hämatologische Malignome haben.
6. Serologisch positiv für HIV-Ab oder TAP-Ab.
7. Schwangere oder stillende Frauen.
8. Voraussichtlich andere Zelltherapien in 4 Wochen nach der TCR-T-Zellinfusion.
9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu Arzneimitteln und Medizinprodukten vor 30 Tagen nach der Registrierung.

11. Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die vollständige Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich der Verabreichung des Studienmedikaments und der Teilnahme an erforderlichen Studienbesuchen; ein erhebliches Risiko für das Subjekt darstellen; oder die Interpretation von Studiendaten beeinträchtigen.

12. Ausschlusskriterien für TCR-T-Zellspender:

1. Positiv für eines der folgenden: HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA oder CMV-DNA;
2. Andere unkontrollierte Infektion;
3. 1 Woche vor der PBMC-Entnahme immunsuppressive Medikamente eingenommen haben;
4. Jede Bedingung, die es nach Ansicht des Ermittlers ungeeignet für die Aufnahme der Spender machen würde.