Células CMV-TCR-T para infecção por CMV após HSCT alogênico

Critério de inclusão:

1. Idade de 1 a 60 anos, sexo ilimitado.
2. Diagnosticado com malignidades hematológicas e submetido a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT), com infecção por CMV após alo-HSCT.
3. Pontuação de Karnofsky ≥ 70 ou Pontuação de Lansky ≥ 50.
4. Critérios de inclusão de doadores de células TCR-T:

1) Idade ≥ 8 anos; 2) Compreender e assinar voluntariamente o consentimento informado e estar disposto a cumprir os testes laboratoriais e outros procedimentos de pesquisa; 3) ≥ 3/6 HLA compatível com receptores de células TCR-T inscritos; 4) Contagem de linfócitos = (0,8~4) × 10^9/L; 5) Ter circulação venosa suficiente, sem sintomas que não permitam o isolamento das células sanguíneas.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com DECHa ativa um dia antes da infusão de células TCR-T.
2. Pacientes com doença renal grave (Cr > 3×valor normal), dano hepático (TBIL >2,5×limite superior do valor normal, ALT e AST > 3×limite superior do valor normal) ou insuficiência cardíaca (função cardíaca NYHA grau IV) um semana antes da infusão de células TCR-T.
3. Previsão de tomar hormônios imunossupressores no dia da infusão de células TCR-T.
4. Têm outras doenças malignas.
5. Têm neoplasias hematológicas recidivantes e não controladas.
6. Sorologicamente positivo para HIV-Ab ou TAP-ab.
7. Mulheres grávidas ou lactantes.
8. Espera-se ter outras terapias celulares em 4 semanas após a infusão de células TCR-T.
9. Participou de qualquer outro estudo clínico de medicamentos e dispositivos médicos antes de 30 dias da inscrição.

11. Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira na participação total no estudo, incluindo administração do medicamento do estudo e comparecimento às visitas obrigatórias do estudo; representar um risco significativo para o sujeito; ou interferir na interpretação dos dados do estudo.

12. Critérios de exclusão de doadores de células TCR-T:

1. Positivo para qualquer um dos seguintes: HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA ou CMV-DNA;
2. Outra infecção descontrolada;
3. Ter tomado medicamentos imunossupressores 1 semana antes da coleta de PBMC;
4. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, tornasse inadequado para os doadores serem inscritos.