Células CMV-TCR-T para la infección por CMV después de un HSCT alogénico

Criterios de inclusión:

1. Edad 1-60 años, género ilimitado.
2. Diagnosticados con neoplasias malignas hematológicas y sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-TPH), con infección por CMV después del alo-TPH.
3. Puntaje de Karnofsky ≥ 70 o Puntaje de Lansky ≥ 50.
4. Criterios de inclusión de donantes de células TCR-T:

1) Edad ≥ 8 años; 2) Comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado y estar dispuesto a cumplir con las pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación; 3) ≥ 3/6 compatibilidad HLA con receptores de células TCR-T inscritos; 4) Recuento de linfocitos = (0,8~4) × 10^9/L; 5) Tener suficiente circulación venosa, sin ningún síntoma que no permita el aislamiento de células sanguíneas.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con aGVHD activa un día antes de la infusión de células TCR-T.
2. Pacientes con enfermedad renal grave (Cr > 3 × valor normal), daño hepático (TBIL > 2,5 × límite superior del valor normal, ALT y AST > 3 × límite superior del valor normal) o insuficiencia cardíaca (grado IV de la función cardíaca de la NYHA) uno semana antes de la infusión de células TCR-T.
3. Se espera que tome hormonas inmunosupresoras el día de la infusión de células TCR-T.
4. Tiene otras neoplasias malignas.
5. Tener neoplasias malignas hematológicas recidivantes y no controladas.
6. Serológicamente positivo para HIV-Ab o TAP-ab.
7. Mujeres embarazadas o lactantes.
8. Se prevé tener otras terapias celulares en 4 semanas posteriores a la infusión de células TCR-T.
9. Participó en cualquier otro estudio clínico de medicamentos y dispositivos médicos antes de los 30 días de inscripción.

11. Cualquier condición que, a juicio del investigador, interfiera con la participación plena en el estudio, incluida la administración del fármaco del estudio y la asistencia a las visitas requeridas del estudio; representar un riesgo significativo para el sujeto; o interferir con la interpretación de los datos del estudio.

12. Criterios de exclusión de donantes de células TCR-T:

1. Positivo para cualquiera de los siguientes: HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA o CMV-DNA;
2. Otra infección no controlada;
3. Haber tomado medicamentos inmunosupresores 1 semana antes de la recolección de PBMC;
4. Cualquier condición que, a juicio del investigador, haga que no sea adecuado que se inscriban los donantes.