CMV-TCR-T-solut CMV-infektiolle allogeenisen HSCT:n jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 1-60 vuotta, sukupuoli rajoittamaton.
2. Diagnosoitu hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista ja heille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) ja CMV-infektio allo-HSCT:n jälkeen.
3. Karnofsky-pisteet ≥ 70 tai Lansky-pisteet ≥ 50.
4. TCR-T-soluluovuttajien sisällyttämiskriteerit:

1) Ikä ≥ 8 vuotta; 2) ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan laboratoriotestejä ja muita tutkimusmenetelmiä; 3) ≥ 3/6 HLA-vastaavuutta rekisteröityjen TCR-T-solujen vastaanottajien kanssa; 4) Lymfosyyttien määrä = (0,8-4) × 10^9/l; 5) Sinulla on riittävä laskimokierto ilman oireita, jotka eivät salli verisolujen eristämistä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aktiivinen aGVHD päivää ennen TCR-T-soluinfuusiota.
2. Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus (Cr > 3 × normaaliarvo), maksavaurio (TBIL > 2,5 × normaaliarvon yläraja, ALT ja AST > 3 × normaaliarvon yläraja) tai sydämen vajaatoiminta (NYHA:n sydämen toimintaaste IV) yksi viikkoa ennen TCR-T-soluinfuusiota.
3. Odotetaan ottavan immunosuppressiivisia hormoneja TCR-T-soluinfuusion päivänä.
4. Onko sinulla muita pahanlaatuisia kasvaimia.
5. Sinulla on uusiutuneita ja hallitsemattomia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
6. Serologisesti positiivinen HIV-Ab:lle tai TAP-ab:lle.
7. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
8. Odotettavissa on muita soluhoitoja 4 viikon kuluttua TCR-T-soluinfuusion jälkeen.
9. Osallistunut kaikkiin muihin lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin ennen 30 päivää ilmoittautumista.

11. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan haittaisivat täysimääräistä osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien tutkimuslääkkeen antaminen ja osallistuminen vaadituille opintokäynneille; aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle; tai häiritä tutkimustietojen tulkintaa.

12. TCR-T-soluluovuttajien poissulkemiskriteerit:

1. Positiivinen jollekin seuraavista: HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA tai CMV-DNA;
2. Muu hallitsematon infektio;
3. olet ottanut immunosuppressiivisia lääkkeitä 1 viikko ennen PBMC:n keräämistä;
4. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekisi luovuttajien rekisteröinnin sopimattomaksi.