Cellules CMV-TCR-T pour l'infection à CMV après HSCT allogénique

Critère d'intégration:

1. Âge 1-60 ans, sexe illimité.
2. Diagnostiqué avec des hémopathies malignes et ayant subi une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT), avec infection à CMV après allo-HSCT.
3. Score de Karnofsky ≥ 70 ou score de Lansky ≥ 50.
4. Critères d'inclusion des donneurs de cellules TCR-T :

1) Âge ≥ 8 ans ; 2) Comprendre et signer volontairement un consentement éclairé et être prêt à se conformer aux tests de laboratoire et autres procédures de recherche ; 3) ≥ 3/6 correspondance HLA avec les receveurs de cellules TCR-T inscrits ; 4) Nombre de lymphocytes = (0,8~4) × 10^9/L ; 5) Avoir une circulation veineuse suffisante, sans aucun symptôme ne permettant pas l'isolement des cellules sanguines.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'aGVHD active un jour avant la perfusion de cellules TCR-T.
2. Patients atteints d'insuffisance rénale sévère (Cr > 3 × valeur normale), de lésions hépatiques (TBIL > 2,5 × limite supérieure de la valeur normale, ALT et AST > 3 × limite supérieure de la valeur normale) ou d'insuffisance cardiaque (fonction cardiaque NYHA de grade IV) un semaine avant la perfusion de cellules TCR-T.
3. Devrait prendre des hormones immunosuppressives le jour de la perfusion de cellules TCR-T.
4. Avoir d'autres tumeurs malignes.
5. Avoir des hémopathies malignes récidivantes et non contrôlées.
6. Sérologiquement positif pour HIV-Ab ou TAP-ab.
7. Femmes enceintes ou allaitantes.
8. Prévu d'avoir d'autres thérapies cellulaires dans les 4 semaines suivant la perfusion de cellules TCR-T.
9. Participé à toute autre étude clinique de médicaments et de dispositifs médicaux avant 30 jours d'inscription.

11. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la pleine participation à l'étude, y compris l'administration du médicament à l'étude et la participation aux visites d'étude requises ; présenter un risque important pour le sujet ; ou interférer avec l'interprétation des données de l'étude.

12. Critères d'exclusion des donneurs de cellules TCR-T :

1. Positif pour l'un des éléments suivants : HbsAg, HBeAg, HBV-DNA, HCV-Ab, HCV-RNA, HIV-Ab, TP-Ab, EBV-DNA ou CMV-DNA ;
2. Autre infection non contrôlée ;
3. Avoir pris des médicaments immunosuppresseurs 1 semaine avant le prélèvement des PBMC ;
4. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait l'inscription des donneurs inadaptée.