Telehealth træningsintervention for at forbedre fysisk funktion og skrøbelighed hos overlevende myelomatose
29. maj 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center
Effekter af en 8-ugers telehealth træningsintervention for at forbedre fysisk funktion og skrøbelighed hos overlevende myelomatose
Dette kliniske forsøg undersøger en telehealth-øvelsesintervention til at forbedre fysisk funktion og skrøbelighed hos overlevende med myelomatose.
Træningsprogrammet bruger en telesundhedsplatform (leveret af smartphones, tablets eller computere) til at se forudindspillede træningsvideoer om koordination, kropsholdning, udstrækning, balance og modstand/aerob (cardio) træning.
Skrøbelighed omfatter undervægt, langsom ganghastighed, udmattelse, lav fysisk aktivitet og svaghed.
Deltagelse i et træningsprogram kan hjælpe med at forbedre patientens fysiske funktion og styrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Bestem virkningerne af en 8-ugers telehealth træningsintervention på fysisk funktion som vurderet ved Short Physical Performance Battery (SPPB) testen (Mål 1)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Bestem effekterne af en 8-ugers telehealth træningsintervention vurderet ved hjælp af et 5-skala skrøbelighedsindeks: body mass index (selvrapportering), træthed (spørgeskema), niveau af fysisk aktivitet (selvrapportering), ganghastighed ( sensorer) og muskelstyrke (håndgrebsdynamometer) (Mål 2).
II. Bestem holdbarheden af interventionen på fysisk funktion og skrøbelighed i uge 17 (Mål 3).
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM A: Patienter gennemgår hjemmebaseret træningsprogram 3 gange om ugen i 8 uger. Patienterne udfylder spørgeskemaer ved baseline (før 1 uge) og i uge 9 og 17.
ARM B: Patienter udfylder spørgeskemaer ved baseline og i uge 9 og 17. Patienter fortsætter med at vedligeholde de nuværende aktiviteter i dagligdagen og deltager ikke i noget træningsprogram. Patienter kan derefter deltage i hjemmebaseret træningsprogram 3 gange om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med myelomatose
- >= 18 år gammel
- Selvrapporteret som præ-svag eller skrøbelig (dvs. Fried Criteria: klinisk undervægtig og udvisende udmattelse, lavt energiforbrug, langsom ganghastighed og muskelsvaghed), med tilstedeværelsen af 2/5 indekser klassificeret som præ-svage og >= 3/5 indekser klassificeret som skrøbelige
- Har gennemgået autolog stamcelletransplantation (ASCT) inden for 30 og 180 dage før registrering
- Fysisk i stand og villig til at gennemføre alle studieprocedurer
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Har klinisk signifikant/aktiv kardiovaskulær sygdom (f. ustabil angina, ukontrolleret arytmi osv.)
- Har kontraindikationer til træning (akut infektionssygdom eller ustabile knoglelæsioner)
- Er i øjeblikket ved at komme sig efter en nylig skade eller er blevet fysisk skadet inden for de seneste 6 måneder, hvor deltagelse i hård træning måske ikke er passende
- Deltag i regelmæssig, struktureret træning (> 60 minutter/uge)
- Kvindelige patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A (hjemmebaseret træningsprogram)
Patienterne gennemgår hjemmebaseret træningsprogram 3 gange om ugen i 8 uger.
Patienterne udfylder spørgeskemaer ved baseline (før 1 uge) og i uge 9 og 17.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Deltage i træningsintervention
Udfyld spørgeskemaer
|
|
Aktiv komparator: Arm B (aktuelle aktiviteter)
Patienterne udfylder spørgeskemaer ved baseline og i uge 9 og 17.
Patienter fortsætter med at vedligeholde de nuværende aktiviteter i dagligdagen og deltager ikke i noget træningsprogram.
Patienter kan derefter deltage i hjemmebaseret træningsprogram 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Udfyld spørgeskemaer
Fortsæt de nuværende aktiviteter i dagligdagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Vurderet af SPPB-testen (Short Physical Performance Battery).
|
Op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Vurderet ved hjælp af et 5-skala skrøbelighedsindeks: kropsmasseindeks (selvrapportering), træthed (spørgeskema), niveau af fysisk aktivitet (selvrapportering), ganghastighed (sensorer) og muskelstyrke (håndgrebsdynamometer).
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Skrøbelighed
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 21406 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-11000 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning, begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-delingstidsramme
begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
- Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.
- Til individuelle deltagerdata meta-analyse
- Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .