Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-oefeningsinterventie om de fysieke functie en kwetsbaarheid bij overlevenden van multipel myeloom te verbeteren

20 september 2023 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Effecten van een 8 weken durende telehealth-oefeningsinterventie om de fysieke functie en kwetsbaarheid bij overlevenden van multipel myeloom te verbeteren

Deze klinische proef onderzoekt een telehealth-oefeninterventie ter verbetering van het fysieke functioneren en de kwetsbaarheid bij overlevenden van multipel myeloom. Het oefenprogramma maakt gebruik van een telezorgplatform (geleverd door smartphones, tablets of computers) om vooraf opgenomen oefenvideo's te bekijken over coördinatie, houding, stretching, evenwicht en weerstands-/aerobe (cardio) training. Kwetsbaarheid omvat ondergewicht, lage loopsnelheid, uitputting, lage fysieke activiteit en zwakte. Deelname aan een oefenprogramma kan het fysieke functioneren en de kracht van de patiënt helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Bepaal de effecten van een 8 weken durende telehealth-oefeningsinterventie op het fysieke functioneren, zoals beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB)-test (Doel 1)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de effecten van een 8 weken durende telehealth-oefeningsinterventie, beoordeeld aan de hand van een kwetsbaarheidsindex op 5 schalen: body mass index (zelfrapport), vermoeidheid (vragenlijst), niveau van fysieke activiteit (zelfrapport), loopsnelheid ( sensoren) en spierkracht (handgreepdynamometer) (Doel 2).

II. Bepaal de duurzaamheid van de interventie op fysiek functioneren en kwetsbaarheid in week 17 (Doelstelling 3).

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A: Patiënten ondergaan gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma thuis. Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang (vóór 1 week) en in week 9 en 17.

ARM B: Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang en in week 9 en 17. Patiënten blijven de huidige activiteiten van het dagelijks leven volhouden en nemen niet deel aan enig oefenprogramma. Patiënten kunnen vervolgens gedurende 8 weken 3 keer per week deelnemen aan een oefenprogramma thuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met multipel myeloom
  • >= 18 jaar oud
  • Zelfgerapporteerd als pre-kwetsbaar of kwetsbaar (d.w.z. Fried Criteria: klinisch ondergewicht en uitputting vertonen, laag energieverbruik, langzame loopsnelheid en spierzwakte), met de aanwezigheid van 2/5 indices geclassificeerd als pre-frail en >= 3/5 indices geclassificeerd als kwetsbaar
  • Heeft binnen 30 en 180 dagen vóór registratie een autologe stamceltransplantatie (ASCT) ondergaan
  • Fysiek in staat en bereid om alle studieprocedures te voltooien
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een klinisch significante/actieve hart- en vaatziekten heeft (bijv. onstabiele angina, ongecontroleerde aritmie, enz.)
  • Contra-indicaties hebben om te sporten (acute infectieziekte of onstabiele botlaesies)
  • Momenteel herstellende van een recente blessure of lichamelijk gewond zijn geraakt in de afgelopen 6 maanden, waarbij deelname aan zware oefeningen mogelijk niet gepast is
  • Neem deel aan regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging (> 60 minuten/week)
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (oefenprogramma voor thuis)
Patiënten ondergaan gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma thuis. Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang (vóór 1 week) en in week 9 en 17.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Oefeninterventie
Neem deel aan bewegingsinterventie
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Actieve vergelijker: Arm B (huidige activiteiten)
Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang en in week 9 en 17. Patiënten blijven de huidige activiteiten van het dagelijks leven volhouden en nemen niet deel aan enig oefenprogramma. Patiënten kunnen vervolgens gedurende 8 weken 3 keer per week deelnemen aan een oefenprogramma thuis.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Beste oefening
Ga door met de huidige activiteiten van het dagelijks leven
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB)-test.
Tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Beoordeeld met behulp van een kwetsbaarheidsindex op 5 schalen: body mass index (zelfrapport), vermoeidheid (vragenlijst), niveau van fysieke activiteit (zelfrapport), loopsnelheid (sensoren) en spierkracht (handgreepdynamometer).
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21406 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2021-11000 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-tijdsbestek voor delen

beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen.
  • Voor meta-analyse van gegevens van individuele deelnemers
  • Een voorstel kan tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasmacelmyeloom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren