Telehealth-oefeningsinterventie om de fysieke functie en kwetsbaarheid bij overlevenden van multipel myeloom te verbeteren
29 mei 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Effecten van een 8 weken durende telehealth-oefeningsinterventie om de fysieke functie en kwetsbaarheid bij overlevenden van multipel myeloom te verbeteren
Deze klinische proef onderzoekt een telehealth-oefeninterventie ter verbetering van het fysieke functioneren en de kwetsbaarheid bij overlevenden van multipel myeloom.
Het oefenprogramma maakt gebruik van een telezorgplatform (geleverd door smartphones, tablets of computers) om vooraf opgenomen oefenvideo's te bekijken over coördinatie, houding, stretching, evenwicht en weerstands-/aerobe (cardio) training.
Kwetsbaarheid omvat ondergewicht, lage loopsnelheid, uitputting, lage fysieke activiteit en zwakte.
Deelname aan een oefenprogramma kan het fysieke functioneren en de kracht van de patiënt helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Bepaal de effecten van een 8 weken durende telehealth-oefeningsinterventie op het fysieke functioneren, zoals beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB)-test (Doel 1)
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Bepaal de effecten van een 8 weken durende telehealth-oefeningsinterventie, beoordeeld aan de hand van een kwetsbaarheidsindex op 5 schalen: body mass index (zelfrapport), vermoeidheid (vragenlijst), niveau van fysieke activiteit (zelfrapport), loopsnelheid ( sensoren) en spierkracht (handgreepdynamometer) (Doel 2).
II. Bepaal de duurzaamheid van de interventie op fysiek functioneren en kwetsbaarheid in week 17 (Doelstelling 3).
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM A: Patiënten ondergaan gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma thuis. Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang (vóór 1 week) en in week 9 en 17.
ARM B: Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang en in week 9 en 17. Patiënten blijven de huidige activiteiten van het dagelijks leven volhouden en nemen niet deel aan enig oefenprogramma. Patiënten kunnen vervolgens gedurende 8 weken 3 keer per week deelnemen aan een oefenprogramma thuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met multipel myeloom
- >= 18 jaar oud
- Zelfgerapporteerd als pre-kwetsbaar of kwetsbaar (d.w.z. Fried Criteria: klinisch ondergewicht en uitputting vertonen, laag energieverbruik, langzame loopsnelheid en spierzwakte), met de aanwezigheid van 2/5 indices geclassificeerd als pre-frail en >= 3/5 indices geclassificeerd als kwetsbaar
- Heeft binnen 30 en 180 dagen vóór registratie een autologe stamceltransplantatie (ASCT) ondergaan
- Fysiek in staat en bereid om alle studieprocedures te voltooien
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Als u een klinisch significante/actieve hart- en vaatziekten heeft (bijv. onstabiele angina, ongecontroleerde aritmie, enz.)
- Contra-indicaties hebben om te sporten (acute infectieziekte of onstabiele botlaesies)
- Momenteel herstellende van een recente blessure of lichamelijk gewond zijn geraakt in de afgelopen 6 maanden, waarbij deelname aan zware oefeningen mogelijk niet gepast is
- Neem deel aan regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging (> 60 minuten/week)
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A (oefenprogramma voor thuis)
Patiënten ondergaan gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma thuis.
Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang (vóór 1 week) en in week 9 en 17.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Neem deel aan bewegingsinterventie
Vul vragenlijsten in
|
|
Actieve vergelijker: Arm B (huidige activiteiten)
Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang en in week 9 en 17.
Patiënten blijven de huidige activiteiten van het dagelijks leven volhouden en nemen niet deel aan enig oefenprogramma.
Patiënten kunnen vervolgens gedurende 8 weken 3 keer per week deelnemen aan een oefenprogramma thuis.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Vul vragenlijsten in
Ga door met de huidige activiteiten van het dagelijks leven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB)-test.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van een kwetsbaarheidsindex op 5 schalen: body mass index (zelfrapport), vermoeidheid (vragenlijst), niveau van fysieke activiteit (zelfrapport), loopsnelheid (sensoren) en spierkracht (handgreepdynamometer).
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Kwetsbaarheid
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- 21406 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-11000 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
- Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen.
- Voor meta-analyse van gegevens van individuele deelnemers
- Een voorstel kan tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .