Telemedizinische Übungsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion und Gebrechlichkeit bei Überlebenden des Multiplen Myeloms
29. Mai 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center
Auswirkungen einer 8-wöchigen telemedizinischen Übungsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion und Gebrechlichkeit bei Überlebenden des multiplen Myeloms
Diese klinische Studie untersucht eine telemedizinische Übungsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion und Gebrechlichkeit bei Überlebenden des multiplen Myeloms.
Das Trainingsprogramm nutzt eine Telegesundheitsplattform (bereitgestellt über Smartphones, Tablets oder Computer), um vorab aufgezeichnete Übungsvideos zu Koordination, Haltung, Dehnung, Gleichgewicht und Widerstands-/Aerobic-Training (Cardio-Training) anzusehen.
Gebrechlichkeit umfasst Untergewicht, langsame Gehgeschwindigkeit, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität und Schwäche.
Die Teilnahme an einem Trainingsprogramm kann dazu beitragen, die körperliche Leistungsfähigkeit und Kraft des Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bestimmen Sie die Auswirkungen einer 8-wöchigen telemedizinischen Übungsintervention auf die körperliche Funktion, bewertet durch den Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test (Ziel 1)
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bestimmen Sie die Auswirkungen einer 8-wöchigen telemedizinischen Übungsintervention anhand eines 5-Skalen-Gebrechlichkeitsindex: Body-Mass-Index (Selbstbericht), Müdigkeit (Fragebogen), Grad der körperlichen Aktivität (Selbstbericht), Ganggeschwindigkeit ( Sensoren) und Muskelkraft (Handgriff-Dynamometer) (Ziel 2).
II. Bestimmen Sie die Nachhaltigkeit der Intervention in Bezug auf körperliche Funktion und Gebrechlichkeit in Woche 17 (Ziel 3).
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM A: Die Patienten absolvieren 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein Heimtrainingsprogramm. Die Patienten füllen Fragebögen zu Studienbeginn (vor 1 Woche) sowie in den Wochen 9 und 17 aus.
ARM B: Patienten füllen Fragebögen zu Studienbeginn sowie in Woche 9 und 17 aus. Die Patienten behalten ihre aktuellen Aktivitäten des täglichen Lebens bei und nehmen an keinem Trainingsprogramm teil. Anschließend können die Patienten 8 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Heimübungsprogramm teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Multiples Myelom diagnostiziert
- >= 18 Jahre alt
- Selbstangabe als vorgebrechlich oder gebrechlich (d. h. Fried-Kriterien: klinisch untergewichtig und Erschöpfung, geringer Energieverbrauch, langsame Gehgeschwindigkeit und Muskelschwäche), mit Vorliegen von 2/5 der als prägebrechlich eingestuften Indizes und >= 3/5 der als gebrechlich eingestuften Indizes
- Wurde innerhalb von 30 und 180 Tagen vor der Registrierung einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) unterzogen
- Körperlich in der Lage und bereit, alle Studienabläufe zu absolvieren
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine klinisch signifikante/aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie usw.)
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung haben (akute Infektionskrankheit oder instabile Knochenläsionen)
- Sie erholen sich derzeit von einer kürzlich erlittenen Verletzung oder erlitten in den letzten 6 Monaten eine körperliche Verletzung, bei der die Teilnahme an intensiver körperlicher Betätigung möglicherweise nicht angemessen ist
- Nehmen Sie an regelmäßigen, strukturierten Übungen teil (> 60 Minuten/Woche).
- Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A (Heimübungsprogramm)
Die Patienten absolvieren 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein Heimtrainingsprogramm.
Die Patienten füllen Fragebögen zu Studienbeginn (vor 1 Woche) sowie in den Wochen 9 und 17 aus.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Nehmen Sie an Übungsinterventionen teil
Fragebögen ausfüllen
|
|
Aktiver Komparator: Arm B (aktuelle Aktivitäten)
Die Patienten füllen Fragebögen zu Studienbeginn sowie in Woche 9 und 17 aus.
Die Patienten behalten ihre aktuellen Aktivitäten des täglichen Lebens bei und nehmen an keinem Trainingsprogramm teil.
Anschließend können die Patienten 8 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Heimübungsprogramm teilnehmen.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Fragebögen ausfüllen
Setzen Sie aktuelle Aktivitäten des täglichen Lebens fort
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Bewertet durch den Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test.
|
Bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Bewertet anhand eines 5-Skalen-Gebrechlichkeitsindex: Body-Mass-Index (Selbstbericht), Müdigkeit (Fragebogen), Grad der körperlichen Aktivität (Selbstbericht), Ganggeschwindigkeit (Sensoren) und Muskelkraft (Handgriff-Dynamometer).
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Bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Gebrechlichkeit
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 21406 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-11000 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage vom entsprechenden Autor erhältlich, beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
- Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde.
- Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten
- Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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