Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence cvičení telehealth ke zlepšení fyzické funkce a křehkosti u pacientů, kteří přežili mnohočetný myelom

20. září 2023 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Účinky 8týdenní intervence telehealth cvičení ke zlepšení fyzické funkce a křehkosti u pacientů, kteří přežili mnohočetný myelom

Tato klinická studie zkoumá zásah telehealth cvičením ke zlepšení fyzické funkce a křehkosti u pacientů, kteří přežili mnohočetný myelom. Cvičební program využívá platformu telehealth (dodávanou chytrými telefony, tablety nebo počítači) k prohlížení předem nahraných cvičebních videí o koordinaci, držení těla, strečinku, rovnováze a odporovém/aerobním (kardio) tréninku. Křehkost zahrnuje podváhu, pomalou rychlost chůze, vyčerpání, nízkou fyzickou aktivitu a slabost. Účast na cvičebním programu může pomoci zlepšit pacientovy fyzické funkce a sílu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete účinky 8týdenního cvičení telehealth na fyzické funkce podle testu baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) (cíl 1)

DRUHÉ CÍLE:

I. Určete účinky 8týdenní intervence v oblasti telehealth cvičení podle hodnocení pomocí 5stupňového indexu slabosti: index tělesné hmotnosti (sebehodnocení), únava (dotazník), úroveň fyzické aktivity (sebehodnocení), rychlost chůze ( senzory) a svalovou sílu (rukovací dynamometr) (cíl 2).

II. Stanovte udržitelnost intervence na fyzické funkce a křehkost v 17. týdnu (cíl 3).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti podstupují domácí cvičební program 3x týdně po dobu 8 týdnů. Pacienti vyplňují dotazníky na začátku (před 1 týdnem) a v 9. a 17. týdnu.

ARM B: Pacienti vyplňují dotazníky na začátku a v 9. a 17. týdnu. Pacienti pokračují v běžných aktivitách každodenního života a neúčastní se žádného cvičebního programu. Pacienti se pak mohou účastnit domácího cvičebního programu 3x týdně po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován mnohočetný myelom
  • >= 18 let
  • Samostatně hlášené jako pre-frail nebo frail (tj. Friedova kritéria: klinická podváha a projevující se vyčerpání, nízký energetický výdej, pomalá rychlost chůze a svalová slabost), s přítomností 2/5 indexů klasifikovaných jako prefrail a >= 3/5 indexů klasifikovaných jako křehké
  • Prodělal autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) během 30 a 180 dnů před registrací
  • Fyzicky zdatný a ochotný absolvovat všechny studijní postupy
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Máte klinicky významné/aktivní kardiovaskulární onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná arytmie atd.)
  • Máte kontraindikace ke cvičení (akutní infekční onemocnění nebo nestabilní kostní léze)
  • V současné době se zotavujete z nedávného zranění nebo jste byli fyzicky zraněni v posledních 6 měsících, kdy účast na náročném cvičení nemusí být vhodná
  • Zúčastněte se pravidelného, ​​strukturovaného cvičení (> 60 minut/týden)
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A (domácí cvičební program)
Pacienti absolvují domácí cvičební program 3x týdně po dobu 8 týdnů. Pacienti vyplňují dotazníky na začátku (před 1 týdnem) a v 9. a 17. týdnu.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Cvičení Intervence
Zúčastněte se cvičební intervence
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Aktivní komparátor: Rameno B (aktuální aktivity)
Pacienti vyplňují dotazníky na začátku a v 9. a 17. týdnu. Pacienti pokračují v běžných aktivitách každodenního života a neúčastní se žádného cvičebního programu. Pacienti se pak mohou účastnit domácího cvičebního programu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Nejlepší praxe
Pokračujte v současných činnostech každodenního života
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce
Časové okno: Až 8 týdnů
Hodnoceno testem Short Physical Performance Battery (SPPB).
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index křehkosti
Časové okno: Až 8 týdnů
Hodnotí se pomocí 5stupňového indexu křehkosti: index tělesné hmotnosti (sebe-report), únava (dotazník), úroveň fyzické aktivity (self-report), rychlost chůze (senzory) a svalová síla (rukovací dynamometr).
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21406 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-11000 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost, počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.
  • Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků
  • Návrh lze podat do 36 měsíců od zveřejnění článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazmabuněčný myelom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit