Telehealth treningsintervensjon for å forbedre fysisk funksjon og skrøpelighet hos overlevende multippelt myelom
29. mai 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Effekter av en 8-ukers telehelsetreningsintervensjon for å forbedre fysisk funksjon og skrøpelighet hos overlevende multippelt myelom
Denne kliniske studien undersøker en telehelsetreningsintervensjon for å forbedre fysisk funksjon og skrøpelighet hos overlevende av multippelt myelom.
Treningsprogrammet bruker en telehelseplattform (levert av smarttelefoner, nettbrett eller datamaskiner) for å se forhåndsinnspilte treningsvideoer om koordinasjon, holdning, tøying, balanse og motstand/aerobic (kondisjonstrening).
Skrøpelighet inkluderer undervekt, langsom ganghastighet, utmattelse, lav fysisk aktivitet og svakhet.
Å delta i et treningsprogram kan bidra til å forbedre pasientens fysiske funksjon og styrke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Bestem effekten av en 8-ukers telehelsetreningsintervensjon på fysisk funksjon som vurdert av Short Physical Performance Battery (SPPB)-testen (Mål 1)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Bestem effekten av en 8-ukers telehelsetreningsintervensjon vurdert ved bruk av en 5-skala skrøpelighetsindeks: kroppsmasseindeks (selvrapportering), tretthet (spørreskjema), fysisk aktivitetsnivå (selvrapportering), ganghastighet ( sensorer), og muskelstyrke (håndgrepsdynamometer) (Mål 2).
II. Bestem bærekraften til intervensjonen på fysisk funksjon og skrøpelighet i uke 17 (Mål 3).
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM A: Pasienter gjennomgår hjemmebasert treningsprogram 3 ganger per uke i 8 uker. Pasientene fyller ut spørreskjemaer ved baseline (før 1 uke) og i uke 9 og 17.
ARM B: Pasienter fyller ut spørreskjemaer ved baseline og ved uke 9 og 17. Pasienter fortsetter å opprettholde dagens daglige aktiviteter og deltar ikke i noe treningsprogram. Pasienter kan deretter delta i hjemmebasert treningsprogram 3 ganger per uke i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med multippelt myelom
- >= 18 år gammel
- Selvrapportert som pre-skjør eller skrøpelig (dvs. Fried Criteria: klinisk undervektig og viser utmattelse, lavt energiforbruk, langsom ganghastighet og muskelsvakhet), med tilstedeværelsen av 2/5 indekser klassifisert som pre-skjøre og >= 3/5 indekser klassifisert som skrøpelige
- Har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) innen 30 og 180 dager før registrering
- Fysisk i stand og villig til å gjennomføre alle studieprosedyrer
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Har klinisk signifikant/aktiv kardiovaskulær sykdom (f.eks. ustabil angina, ukontrollert arytmi, etc.)
- Har kontraindikasjoner for trening (akutt infeksjonssykdom eller ustabile beinlesjoner)
- Er for øyeblikket frisk etter en nylig skade eller har blitt fysisk skadet i løpet av de siste 6 månedene, hvor deltakelse i hard trening kanskje ikke er hensiktsmessig
- Delta i regelmessig, strukturert trening (> 60 minutter/uke)
- Kvinnelige pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A (hjemmebasert treningsprogram)
Pasienter gjennomgår hjemmebasert treningsprogram 3 ganger per uke i 8 uker.
Pasientene fyller ut spørreskjemaer ved baseline (før 1 uke) og i uke 9 og 17.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Delta i treningsintervensjon
Fyll ut spørreskjemaer
|
|
Aktiv komparator: Arm B (nåværende aktiviteter)
Pasientene fyller ut spørreskjemaer ved baseline og ved uke 9 og 17.
Pasienter fortsetter å opprettholde dagens daglige aktiviteter og deltar ikke i noe treningsprogram.
Pasienter kan deretter delta i hjemmebasert treningsprogram 3 ganger per uke i 8 uker.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
Fortsett dagens aktiviteter i hverdagen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Vurdert av Short Physical Performance Battery (SPPB)-testen.
|
Inntil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighetsindeks
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av en 5-skala skrøpelighetsindeks: kroppsmasseindeks (selvrapportering), tretthet (spørreskjema), nivå av fysisk aktivitet (selvrapportering), ganghastighet (sensorer) og muskelstyrke (håndgrepsdynamometer).
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Skrøpelighet
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- 21406 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2021-11000 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel, fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering
IPD-delingstidsramme
begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.
- For individuell deltakerdatametaanalyse
- Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .