Intervenção de exercícios de telessaúde para melhorar a função física e a fragilidade em sobreviventes de mieloma múltiplo
29 de maio de 2025 atualizado por: City of Hope Medical Center
Efeitos de uma intervenção de exercícios de telessaúde de 8 semanas para melhorar a função física e a fragilidade em sobreviventes de mieloma múltiplo
Este ensaio clínico examina uma intervenção de exercícios de telessaúde para melhorar a função física e a fragilidade em sobreviventes de mieloma múltiplo.
O programa de exercícios usa uma plataforma de telessaúde (fornecida por smartphones, tablets ou computadores) para visualizar vídeos de exercícios pré-gravados sobre coordenação, postura, alongamento, equilíbrio e treinamento de resistência/aeróbico (cardio).
A fragilidade inclui baixo peso, velocidade lenta de caminhada, exaustão, baixa atividade física e fraqueza.
A participação em um programa de exercícios pode ajudar a melhorar a função física e a força do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar os efeitos de uma intervenção de exercícios de telessaúde de 8 semanas na função física, conforme avaliado pelo teste Short Physical Performance Battery (SPPB) (Objetivo 1)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar os efeitos de uma intervenção de exercícios de telessaúde de 8 semanas, conforme avaliado usando um índice de fragilidade de 5 escalas: índice de massa corporal (autorrelato), cansaço (questionário), nível de atividade física (autorrelato), velocidade de marcha ( sensores) e força muscular (dinamômetro de preensão manual) (Objetivo 2).
II. Determinar a sustentabilidade da intervenção na função física e fragilidade na semana 17 (Objetivo 3).
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM A: Os pacientes são submetidos a um programa de exercícios domiciliares 3 vezes por semana durante 8 semanas. Os pacientes completam os questionários no início do estudo (antes de 1 semana) e nas semanas 9 e 17.
ARM B: os pacientes completam os questionários no início do estudo e nas semanas 9 e 17. Os pacientes continuam mantendo as atividades atuais da vida diária e não participam de nenhum programa de exercícios. Os pacientes podem então participar de um programa de exercícios domiciliares 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com mieloma múltiplo
- >= 18 anos
- Autorrelatado como pré-frágil ou frágil (ou seja, Critérios de Fried: clinicamente abaixo do peso e apresentando exaustão, baixo gasto energético, velocidade lenta de caminhada e fraqueza muscular), com presença de 2/5 índices classificados como pré-frágeis e >= 3/5 índices classificados como frágeis
- Foi submetido a transplante autólogo de células-tronco (ASCT) dentro de 30 e 180 dias antes do registro
- Fisicamente capaz e disposto a completar todos os procedimentos do estudo
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Ter doença cardiovascular clinicamente significativa/ativa (por ex. angina instável, arritmia não controlada, etc.)
- Têm contra-indicações ao exercício (doença infecciosa aguda ou lesões ósseas instáveis)
- Atualmente se recuperando de uma lesão recente ou sofreu lesões físicas nos últimos 6 meses, nas quais a participação em exercícios rigorosos pode não ser apropriada
- Participe de exercícios regulares e estruturados (> 60 minutos/semana)
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A (programa de exercícios em casa)
Os pacientes são submetidos a um programa de exercícios domiciliares 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Os pacientes completam os questionários no início do estudo (antes de 1 semana) e nas semanas 9 e 17.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Participe de intervenções de exercícios
Questionários completos
|
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Comparador Ativo: Braço B (atividades atuais)
Os pacientes completam os questionários no início do estudo e nas semanas 9 e 17.
Os pacientes continuam mantendo as atividades atuais da vida diária e não participam de nenhum programa de exercícios.
Os pacientes podem então participar de um programa de exercícios domiciliares 3 vezes por semana durante 8 semanas.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionários completos
Continuar as atividades atuais da vida diária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física
Prazo: Até 8 semanas
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Avaliado pelo teste Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
Até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de fragilidade
Prazo: Até 8 semanas
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Avaliado por meio de um índice de fragilidade de 5 escalas: índice de massa corporal (autorrelato), cansaço (questionário), nível de atividade física (autorrelato), velocidade de marcha (sensores) e força muscular (dinamômetro de preensão manual).
|
Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Fragilidade
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 21406 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-11000 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo estão disponíveis ao autor correspondente mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para esse fim.
- Para meta-análise de dados de participantes individuais
- A proposta poderá ser submetida até 36 meses após a publicação do artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .