Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügyi gyakorlatok beavatkozása a myeloma multiplex túlélők fizikai funkcióinak és gyengeségének javítására

2023. szeptember 20. frissítette: City of Hope Medical Center

A 8 hetes távegészségügyi gyakorlatok hatásai a myeloma multiplex túlélők fizikai funkcióinak és gyengeségének javítására

Ez a klinikai vizsgálat egy távegészségügyi gyakorlati beavatkozást vizsgál a myeloma multiplex túlélők fizikai funkcióinak és gyengeségének javítására. Az edzésprogram egy (okos telefonok, táblagépek vagy számítógépek által szállított) távegészségügyi platformot használ a koordinációról, testtartásról, nyújtásról, egyensúlyról és ellenállás/aerob (kardió) edzésről szóló előre rögzített gyakorlatvideók megtekintéséhez. A gyengeséghez tartozik az alulsúly, a lassú járás, a kimerültség, az alacsony fizikai aktivitás és a gyengeség. Az edzésprogramban való részvétel javíthatja a páciens fizikai funkcióját és erejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Határozza meg a 8 hetes távegészségügyi gyakorlatok fizikai funkcióra gyakorolt ​​hatását a Short Physical Performance Battery (SPPB) teszttel (1. cél)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg egy 8 hetes távegészségügyi gyakorlati beavatkozás hatásait 5 skálájú törékenységi index segítségével: testtömegindex (önbeszámoló), fáradtság (kérdőív), fizikai aktivitás szintje (önbeszámoló), járási sebesség ( érzékelők), és az izomerőt (kézi markolat-dinamométer) (2. cél).

II. Határozza meg a beavatkozás fenntarthatóságát a fizikai funkciók és a gyengeség tekintetében a 17. héten (3. cél).

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

ARM: A betegek otthoni edzésprogramon vesznek részt heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. A betegek a kiinduláskor (1 hét előtt), valamint a 9. és 17. héten töltik ki a kérdőíveket.

B. KAR: A betegek a kiinduláskor, valamint a 9. és 17. héten töltik ki a kérdőíveket. A betegek továbbra is folytatják napi tevékenységüket, és nem vesznek részt semmilyen edzésprogramban. A betegek ezután heti 3 alkalommal, 8 héten át otthoni edzésprogramban vehetnek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mielóma multiplexet diagnosztizáltak
  • >= 18 éves
  • Önmagát előre törékenynek vagy törékenynek jelentette be (pl. Fried-kritériumok: klinikailag alulsúlyos és kimerültség, alacsony energiafelhasználás, lassú járási sebesség és izomgyengeség), 2/5-e a gyengülés előtti, és >= 3/5-e gyengének minősített indexekkel.
  • A regisztrációt megelőző 30 és 180 napon belül autológ őssejt-transzplantáción (ASCT) esett át
  • Fizikailag képes és hajlandó elvégezni az összes tanulmányi eljárást
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős/aktív szív- és érrendszeri betegsége van (pl. instabil angina, kontrollálatlan aritmia stb.)
  • Ellenjavallatok vannak a testmozgáshoz (akut fertőző betegség vagy instabil csontsérülések)
  • Jelenleg lábadozik egy közelmúltbeli sérülésből, vagy az elmúlt 6 hónapban fizikailag megsérült, amely során előfordulhat, hogy nem megfelelő a szigorú testmozgásban való részvétel
  • Vegyen részt rendszeres, strukturált testmozgásban (> 60 perc/hét)
  • Női betegek, akik terhesek vagy terhességet terveznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar A (otthoni edzésprogram)
A betegek otthoni edzésprogramon vesznek részt heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. A betegek a kiinduláskor (1 hét előtt), valamint a 9. és 17. héten töltik ki a kérdőíveket.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Vegyen részt a gyakorlati beavatkozásban
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Aktív összehasonlító: B kar (jelenlegi tevékenységek)
A betegek a kiinduláskor, valamint a 9. és 17. héten töltik ki a kérdőíveket. A betegek továbbra is folytatják napi tevékenységüket, és nem vesznek részt semmilyen edzésprogramban. A betegek ezután heti 3 alkalommal, 8 héten át otthoni edzésprogramban vehetnek részt.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Folytassa a mindennapi élet jelenlegi tevékenységeit
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: Akár 8 hétig
A Short Physical Performance Battery (SPPB) teszt alapján értékelték.
Akár 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törékenységi index
Időkeret: Akár 8 hétig
5 skálájú törékenységi index segítségével értékelve: testtömegindex (önbeszámoló), fáradtság (kérdőív), fizikai aktivitás szintje (önbeszámoló), járási sebesség (érzékelők) és izomerő (kézfogásdinamométer).
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21406 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2021-11000 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen tanulmány során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől, a cikk megjelenését követő 9 hónaptól kezdődően és 36 hónapig.

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  • Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta.
  • Az egyéni résztvevők adatainak metaanalíziséhez
  • A pályázatot a cikk megjelenését követő 36 hónapig lehet benyújtani.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plazmasejtes mielóma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel