Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинские упражнения для улучшения физических функций и слабости у пациентов, переживших множественную миелому

20 сентября 2023 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Эффекты 8-недельных телемедицинских упражнений для улучшения физических функций и снижения слабости у пациентов, переживших множественную миелому

В этом клиническом исследовании изучается возможность применения телемедицинских упражнений для улучшения физических функций и снижения слабости у пациентов, переживших множественную миелому. В программе упражнений используется платформа телемедицины (предоставляемая смартфонами, планшетами или компьютерами) для просмотра предварительно записанных видеороликов с упражнениями на координацию, осанку, растяжку, баланс и силовые/аэробные (кардио) тренировки. К слабости относятся недостаточный вес, медленная скорость ходьбы, истощение, низкая физическая активность и слабость. Участие в программе упражнений может помочь улучшить физические функции и силу пациента.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить влияние 8-недельных телемедицинских упражнений на физические функции по оценке теста Short Physical Performance Battery (SPB) (цель 1).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить эффекты 8-недельных телемедицинских упражнений, оцениваемые с использованием 5-шкального индекса слабости: индекс массы тела (самоотчет), утомляемость (опросник), уровень физической активности (самоотчет), скорость походки ( датчики) и мышечную силу (ручной динамометр) (цель 2).

II. Определить устойчивость вмешательства в отношении физической функции и слабости на 17 неделе (Цель 3).

ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациенты проходят программу упражнений на дому 3 раза в неделю в течение 8 недель. Пациенты заполняют анкеты исходно (до 1 недели), а также на 9 и 17 неделе.

ARM B: Пациенты заполняют анкеты исходно, а также на 9 и 17 неделе. Пациенты продолжают вести повседневную деятельность и не участвуют в каких-либо программах упражнений. Затем пациенты могут участвовать в программе упражнений на дому 3 раза в неделю в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз: множественная миелома.
  • >= 18 лет
  • Самооценка как пред-хилая или немощная (т.е. Критерии Фрида: клинически недостаточный вес и утомляемость, низкие энергозатраты, медленная скорость ходьбы и мышечная слабость), с наличием 2/5 показателей, классифицируемых как пред-хилость, и >= 3/5 показателей, классифицируемых как слабость.
  • Перенес аутологичную трансплантацию стволовых клеток (АТСК) в течение 30 и 180 дней до регистрации.
  • Физически способен и готов выполнить все учебные процедуры.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Имеют клинически значимое/активное сердечно-сосудистое заболевание (например, нестабильная стенокардия, неконтролируемая аритмия и др.)
  • Иметь противопоказания к занятиям спортом (острые инфекционные заболевания или нестабильные поражения костей)
  • В настоящее время восстанавливается после недавней травмы или получил физическую травму в течение последних 6 месяцев, когда участие в тяжелых физических упражнениях может оказаться нецелесообразным.
  • Регулярно занимайтесь структурированными упражнениями (> 60 минут в неделю).
  • Пациентки женского пола, беременные или планирующие забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (программа упражнений на дому)
Пациенты проходят программу упражнений на дому 3 раза в неделю в течение 8 недель. Пациенты заполняют анкеты исходно (до 1 недели), а также на 9 и 17 неделе.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Упражнение Вмешательство
Участвуйте в упражнениях-интервенциях
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Активный компаратор: Подразделение B (текущая деятельность)
Пациенты заполняют анкеты исходно, а также на 9 и 17 неделе. Пациенты продолжают вести повседневную деятельность и не участвуют в каких-либо программах упражнений. Затем пациенты могут участвовать в программе упражнений на дому 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Лучшая практика
Продолжать текущую повседневную деятельность
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: До 8 недель
Оценивается с помощью теста Short Physical Performance Battery (SPB).
До 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс слабости
Временное ограничение: До 8 недель
Оценивается с использованием 5-шкального индекса слабости: индекс массы тела (самоотчет), утомляемость (опросник), уровень физической активности (самоотчет), скорость ходьбы (датчики) и мышечная сила (динамометр с ручным захватом).
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21406 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-11000 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Сроки обмена IPD

начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

  • Следователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
  • Для метаанализа данных отдельных участников
  • Предложение может быть подано в течение 36 месяцев после публикации статьи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плазмоклеточная миелома

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться