Interwencja w zakresie ćwiczeń telezdrowia w celu poprawy sprawności fizycznej i osłabienia u osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego
29 maja 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Skutki 8-tygodniowej interwencji polegającej na ćwiczeniach telezdrowia w celu poprawy sprawności fizycznej i osłabienia u osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego
W tym badaniu klinicznym analizowano interwencję polegającą na ćwiczeniach telezdrowia w celu poprawy sprawności fizycznej i osłabienia u osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego.
Program ćwiczeń wykorzystuje platformę telezdrowia (dostarczaną przez smartfony, tablety lub komputery) w celu oglądania nagranych filmów z ćwiczeniami dotyczącymi koordynacji, postawy, rozciągania, równowagi i treningu oporowego/aerobikowego (kardio).
Słabość obejmuje niedowagę, powolne tempo chodzenia, wyczerpanie, niską aktywność fizyczną i osłabienie.
Uczestnictwo w programie ćwiczeń może pomóc w poprawie sprawności fizycznej i siły pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie wpływu 8-tygodniowej interwencji polegającej na ćwiczeniach telezdrowia na sprawność fizyczną ocenianą za pomocą testu krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) (Cel 1)
CELE DODATKOWE:
I. Określenie efektów 8-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń telezdrowia ocenianych przy użyciu 5-stopniowego wskaźnika słabości: wskaźnik masy ciała (samoocena), zmęczenie (kwestionariusz), poziom aktywności fizycznej (samoocena), prędkość chodu ( czujniki) i siłę mięśni (dynamometr ściskany dłonią) (Cel 2).
II. Określenie trwałości interwencji dotyczącej sprawności fizycznej i słabości w 17. tygodniu (Cel 3).
OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ A: Pacjenci przechodzą program ćwiczeń w domu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania (przed 1 tygodniem) oraz w 9. i 17. tygodniu.
RAMIĘ B: Pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania oraz w 9. i 17. tygodniu. Pacjenci kontynuują dotychczasowe czynności dnia codziennego i nie uczestniczą w żadnym programie ćwiczeń. Pacjenci mogą następnie uczestniczyć w domowym programie ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano szpiczaka mnogiego
- >= 18 lat
- Samodzielnie zgłaszał, że jest w stanie przedsłabościowym lub słabym (tj. kryteria smażone: kliniczna niedowaga i zmęczenie, niski wydatek energetyczny, powolna prędkość chodu i osłabienie mięśni), z obecnością 2/5 wskaźników sklasyfikowanych jako przed kruchością i >= 3/5 wskaźników sklasyfikowanych jako kruche
- Został poddany autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) w ciągu 30–180 dni przed rejestracją
- Fizycznie zdolny i chętny do ukończenia wszystkich procedur badawczych
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Występują klinicznie istotne/aktywne choroby układu krążenia (np. niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana arytmia itp.)
- Masz przeciwwskazania do ćwiczeń (ostra choroba zakaźna lub niestabilne zmiany kostne)
- Obecnie wracasz do zdrowia po niedawnym urazie lub doznałeś urazu fizycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w którym uczestnictwo w rygorystycznych ćwiczeniach może być nieodpowiednie
- Weź udział w regularnych, zorganizowanych ćwiczeniach (> 60 minut/tydzień)
- Pacjentki w ciąży lub planujące zajście w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A (program ćwiczeń w domu)
Pacjenci przechodzą program ćwiczeń w domu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania (przed 1 tygodniem) oraz w 9. i 17. tygodniu.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Weź udział w interwencji ćwiczeń
Wypełnij kwestionariusze
|
|
Aktywny komparator: Ramię B (bieżąca działalność)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania oraz w 9. i 17. tygodniu.
Pacjenci kontynuują dotychczasowe czynności dnia codziennego i nie uczestniczą w żadnym programie ćwiczeń.
Pacjenci mogą następnie uczestniczyć w domowym programie ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusze
Kontynuuj dotychczasowe czynności życia codziennego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Oceniane w teście krótkiej baterii fizycznej (SPPB).
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks słabości
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Ocenia się za pomocą pięciostopniowego wskaźnika słabości: wskaźnik masy ciała (samoocena), zmęczenie (kwestionariusz), poziom aktywności fizycznej (samoocena), prędkość chodu (czujniki) i siła mięśni (dynamometr ściskający rękę).
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Słabość
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21406 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-11000 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu
Ramy czasowe udostępniania IPD
rozpoczynający się 9 miesięcy i kończący się 36 miesięcy po publikacji artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową powołaną do tego celu.
- Do metaanalizy danych poszczególnych uczestników
- Propozycję można złożyć w terminie do 36 miesięcy od publikacji artykułu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .