Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveysharjoitus interventio parantaa fyysistä toimintaa ja heikkoutta multippeli myeloomasta selviytyneillä

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center

8 viikon etäterveysharjoittelun vaikutukset fyysisen toiminnan ja heikkouden parantamiseksi multippeli myeloomasta selviytyneillä

Tämä kliininen tutkimus tutkii etäterveysharjoittelun interventiota, jolla parannetaan multippeli myeloomasta selviytyneiden fyysistä toimintaa ja heikkoutta. Harjoitusohjelma käyttää (älypuhelimien, tablettien tai tietokoneiden toimittamaa) etäterveysalustaa katsoakseen valmiiksi tallennettuja harjoitusvideoita koordinaatiosta, asennosta, venyttelystä, tasapainosta ja vastus-/aerobisesta (kardio) harjoittelusta. Haurautta ovat alipaino, hidas kävelynopeus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus ja heikkous. Harjoitusohjelmaan osallistuminen voi auttaa parantamaan potilaan fyysistä toimintaa ja voimaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määritä 8 viikon etäterveysharjoituksen vaikutukset fyysiseen toimintaan SPPB-testillä (Short Physical Performance Battery) arvioituna (tavoite 1)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä 8 viikon etäterveysharjoittelun vaikutukset arvioituna 5-asteisen heikkousindeksin avulla: painoindeksi (itseraportti), väsymys (kyselylomake), fyysisen aktiivisuuden taso (itseraportti), kävelynopeus ( anturit) ja lihasvoima (käsikahvadynamometri) (tavoite 2).

II. Selvitä toimenpiteen kestävyys fyysisen toiminnan ja heikkouden suhteen viikolla 17 (tavoite 3).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat käyvät kotona harjoitusohjelmassa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa (ennen viikkoa) ja viikoilla 9 ja 17.

ARM B: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja viikolla 9 ja 17. Potilaat jatkavat nykyistä päivittäistä elämäänsä eivätkä osallistu mihinkään liikuntaohjelmaan. Tämän jälkeen potilaat voivat osallistua kotiharjoitteluohjelmaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu multippeli myelooma
  • >= 18 vuotta vanha
  • Ilmoitti itsensä esihauraaksi tai heikoksi (ts. Fried Criteria: kliinisesti alipainoinen ja uupumus, alhainen energiankulutus, hidas kävelynopeus ja lihasheikkous), jossa on 2/5 indeksejä, jotka on luokiteltu esihauraiksi ja >= 3/5 indeksejä luokiteltu heikoksi.
  • Hänelle on tehty autologinen kantasolusiirto (ASCT) 30 ja 180 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Fyysisesti kykenevä ja valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kliinisesti merkittävä/aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. epästabiili angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö jne.)
  • sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun (akuutti tartuntatauti tai epävakaat luuvauriot)
  • Parhaillaan toipumassa äskettäisestä vammasta tai loukkaantunut fyysisesti viimeisten 6 kuukauden aikana, jolloin tiukka harjoittelu ei ehkä ole sopivaa
  • Osallistu säännölliseen, jäsenneltyyn liikuntaan (> 60 minuuttia/viikko)
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (kotipohjainen harjoitusohjelma)
Potilaat käyvät kotona harjoitusohjelmassa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa (ennen viikkoa) ja viikoilla 9 ja 17.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Harjoitusinterventio
Osallistu harjoitusinterventioon
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Active Comparator: Käsivarsi B (nykyinen toiminta)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja viikolla 9 ja 17. Potilaat jatkavat nykyistä päivittäistä elämäänsä eivätkä osallistu mihinkään liikuntaohjelmaan. Tämän jälkeen potilaat voivat osallistua kotiharjoitteluohjelmaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Muut: Paras harjoitus
Jatka nykyistä päivittäistä elämää
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Arvioitu Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä.
Jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausindeksi
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Arvioitu 5-asteisella heikkousindeksillä: painoindeksi (itseraportti), väsymys (kyselylomake), fyysisen aktiivisuuden taso (itseraportti), askelnopeus (anturit) ja lihasvoima (käden pitodynamometri).
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21406 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-11000 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
  • Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi
  • Ehdotuksen voi jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasmasolumyelooma

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa