Intervención de ejercicios de telesalud para mejorar la función física y la fragilidad en supervivientes de mieloma múltiple
29 de mayo de 2025 actualizado por: City of Hope Medical Center
Efectos de una intervención de ejercicio de telesalud de 8 semanas para mejorar la función física y la fragilidad en supervivientes de mieloma múltiple
Este ensayo clínico examina una intervención de ejercicios de telesalud para mejorar la función física y la fragilidad en sobrevivientes de mieloma múltiple.
El programa de ejercicios utiliza una plataforma de telesalud (entregada a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras) para ver videos de ejercicios pregrabados sobre coordinación, postura, estiramiento, equilibrio y entrenamiento de resistencia/aeróbico (cardio).
La fragilidad incluye el bajo peso, la lentitud al caminar, el agotamiento, la baja actividad física y la debilidad.
Participar en un programa de ejercicios puede ayudar a mejorar la función física y la fuerza del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar los efectos de una intervención de ejercicio de telesalud de 8 semanas sobre la función física según lo evaluado por la prueba Short Physical Performance Battery (SPPB) (Objetivo 1)
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar los efectos de una intervención de ejercicios de telesalud de 8 semanas evaluados mediante un índice de fragilidad de 5 escalas: índice de masa corporal (autoinforme), cansancio (cuestionario), nivel de actividad física (autoinforme), velocidad de la marcha ( sensores) y fuerza muscular (dinamómetro de agarre manual) (Objetivo 2).
II. Determinar la sostenibilidad de la intervención sobre la función física y la fragilidad en la semana 17 (Objetivo 3).
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO A: los pacientes se someten a un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 8 semanas. Los pacientes completan cuestionarios al inicio del estudio (antes de 1 semana) y en las semanas 9 y 17.
BRAZO B: los pacientes completan cuestionarios al inicio del estudio y en las semanas 9 y 17. Los pacientes continúan manteniendo las actividades actuales de la vida diaria y no participan en ningún programa de ejercicios. Luego, los pacientes pueden participar en un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con mieloma múltiple
- >= 18 años
- Autoinformado como prefrágil o frágil (es decir, Criterios de Fried: clínicamente bajo peso y presentando agotamiento, bajo gasto energético, velocidad de marcha lenta y debilidad muscular), con presencia de 2/5 índices clasificados como prefrágiles y >= 3/5 índices clasificados como frágiles
- Se ha sometido a un autotrasplante de células madre (ASCT) dentro de los 30 y 180 días anteriores al registro.
- Físicamente capaz y dispuesto a completar todos los procedimientos del estudio.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad cardiovascular clínicamente significativa/activa (p. ej. angina inestable, arritmia incontrolada, etc.)
- Tiene contraindicaciones para hacer ejercicio (enfermedad infecciosa aguda o lesiones óseas inestables)
- Actualmente se está recuperando de una lesión reciente o ha sufrido una lesión física en los últimos 6 meses, en los que la participación en ejercicio riguroso puede no ser apropiada
- Participar en ejercicio regular y estructurado (> 60 minutos/semana)
- Pacientes mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A (programa de ejercicios en el hogar)
Los pacientes se someten a un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los pacientes completan cuestionarios al inicio del estudio (antes de 1 semana) y en las semanas 9 y 17.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Participar en la intervención de ejercicio.
Cuestionarios completos
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Comparador activo: Grupo B (actividades actuales)
Los pacientes completan cuestionarios al inicio del estudio y en las semanas 9 y 17.
Los pacientes continúan manteniendo las actividades actuales de la vida diaria y no participan en ningún programa de ejercicios.
Luego, los pacientes pueden participar en un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Cuestionarios completos
Continuar con las actividades actuales de la vida diaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Evaluado mediante la prueba Short Physical Performance Battery (SPPB).
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de fragilidad
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Evaluado mediante un índice de fragilidad de 5 escalas: índice de masa corporal (autoinforme), cansancio (cuestionario), nivel de actividad física (autoinforme), velocidad de la marcha (sensores) y fuerza muscular (dinamómetro de agarre manual).
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Hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Fragilidad
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 21406 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-11000 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable, comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
- Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este fin.
- Para metanálisis de datos de participantes individuales
- La propuesta podrá presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .