Intervento di esercizi di telemedicina per migliorare la funzione fisica e la fragilità nei sopravvissuti al mieloma multiplo
29 maggio 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Effetti di un intervento di esercizi di telemedicina di 8 settimane per migliorare la funzione fisica e la fragilità nei sopravvissuti al mieloma multiplo
Questo studio clinico esamina un intervento di esercizi di telemedicina per migliorare la funzione fisica e la fragilità nei sopravvissuti al mieloma multiplo.
Il programma di esercizi utilizza una piattaforma di telemedicina (fornita da smartphone, tablet o computer) per visualizzare video di esercizi preregistrati su coordinazione, postura, stretching, equilibrio e allenamento di resistenza/aerobico (cardio).
La fragilità comprende il sottopeso, la camminata lenta, l’esaurimento, la scarsa attività fisica e la debolezza.
La partecipazione a un programma di esercizi può aiutare a migliorare la funzione fisica e la forza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare gli effetti di un intervento di esercizi di telemedicina di 8 settimane sulla funzione fisica valutata dal test Short Physical Performance Battery (SPPB) (Obiettivo 1)
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare gli effetti di un intervento di esercizi di telemedicina di 8 settimane valutati utilizzando un indice di fragilità su 5 scale: indice di massa corporea (autovalutazione), stanchezza (questionario), livello di attività fisica (autovalutazione), velocità dell'andatura ( sensori) e forza muscolare (dinamometro a presa manuale) (Obiettivo 2).
II. Determinare la sostenibilità dell'intervento sulla funzione fisica e sulla fragilità alla settimana 17 (Obiettivo 3).
PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
BRACCIO A: i pazienti vengono sottoposti a un programma di esercizi a domicilio 3 volte a settimana per 8 settimane. I pazienti completano i questionari al basale (prima di 1 settimana) e alle settimane 9 e 17.
BRACCIO B: i pazienti completano i questionari al basale e alle settimane 9 e 17. I pazienti continuano a svolgere le attività attuali della vita quotidiana e non partecipano ad alcun programma di esercizi. I pazienti possono quindi partecipare a un programma di esercizi a domicilio 3 volte a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di mieloma multiplo
- >= 18 anni
- Autodefiniti come pre-fragili o fragili (es. Criteri Fried: clinicamente sottopeso e con esaurimento, basso dispendio energetico, velocità di camminata lenta e debolezza muscolare), con la presenza di 2/5 indici classificati come prefragili e >= 3/5 indici classificati come fragili
- È stato sottoposto a trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) entro 30 e 180 giorni prima della registrazione
- Fisicamente in grado e disposto a completare tutte le procedure di studio
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Presentano una malattia cardiovascolare clinicamente significativa/attiva (ad es. angina instabile, aritmia incontrollata, ecc.)
- Presentano controindicazioni all'esercizio fisico (malattia infettiva acuta o lesioni ossee instabili)
- Attualmente si sta riprendendo da un recente infortunio o ha subito un infortunio fisico negli ultimi 6 mesi, per cui la partecipazione a un esercizio fisico rigoroso potrebbe non essere appropriata
- Partecipare a esercizi regolari e strutturati (> 60 minuti/settimana)
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio A (programma di esercizi a casa)
I pazienti vengono sottoposti a un programma di esercizi a domicilio 3 volte a settimana per 8 settimane.
I pazienti completano i questionari al basale (prima di 1 settimana) e alle settimane 9 e 17.
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Studi accessori
Altri nomi:
Partecipare all'intervento con esercizi
Questionari completi
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Comparatore attivo: Braccio B (attività attuali)
I pazienti completano i questionari al basale e alla settimana 9 e 17.
I pazienti continuano a svolgere le attività attuali della vita quotidiana e non partecipano ad alcun programma di esercizi.
I pazienti possono quindi partecipare a un programma di esercizi a domicilio 3 volte a settimana per 8 settimane.
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Studi accessori
Altri nomi:
Questionari completi
Continuare le attività attuali della vita quotidiana
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Valutato mediante il test SPPB (Short Physical Performance Battery).
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Fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di fragilità
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Valutato utilizzando un indice di fragilità su 5 scale: indice di massa corporea (autovalutazione), stanchezza (questionario), livello di attività fisica (autovalutazione), velocità dell'andatura (sensori) e forza muscolare (dinamometro con impugnatura).
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Fragilità
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21406 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2021-11000 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole, a partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo
Periodo di condivisione IPD
con inizio 9 mesi e termine 36 mesi successivi alla pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- Sperimentatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente individuato a tale scopo.
- Per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti
- La proposta può essere presentata fino a 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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