Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth träningsintervention för att förbättra fysisk funktion och skörhet hos multipelt myelomöverlevande

20 september 2023 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Effekter av en 8-veckors telehälsoövningsintervention för att förbättra fysisk funktion och skörhet hos överlevande med multipelt myelom

Denna kliniska prövning undersöker en telehälsoövningsintervention för att förbättra fysisk funktion och svaghet hos överlevande med multipelt myelom. Träningsprogrammet använder en telehälsoplattform (levereras av smarta telefoner, surfplattor eller datorer) för att se förinspelade träningsvideor om koordination, hållning, stretching, balans och motstånds-/aerobic (konditionsträning). Skörhet inkluderar undervikt, långsam gånghastighet, utmattning, låg fysisk aktivitet och svaghet. Att delta i ett träningsprogram kan bidra till att förbättra patientens fysiska funktion och styrka.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm effekterna av en 8-veckors telehälsoövningsintervention på den fysiska funktionen, utvärderad av SPPB-testet (Short Physical Performance Battery) (Syfte 1)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bestäm effekterna av en 8-veckors telehälsoövningsintervention utvärderad med hjälp av ett 5-skaligt skörhetsindex: body mass index (självrapport), trötthet (frågeformulär), nivå av fysisk aktivitet (självrapport), gånghastighet ( sensorer) och muskelstyrka (handgreppsdynamometer) (Mål 2).

II. Bestäm insatsens hållbarhet på fysisk funktion och svaghet vid vecka 17 (Mål 3).

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A: Patienterna genomgår ett hembaserat träningsprogram 3 gånger i veckan i 8 veckor. Patienterna fyller i frågeformulär vid baslinjen (före 1 vecka) och vid veckorna 9 och 17.

ARM B: Patienterna fyller i frågeformulär vid baslinjen och vid vecka 9 och 17. Patienter fortsätter att upprätthålla nuvarande aktiviteter i det dagliga livet och deltar inte i något träningsprogram. Patienterna kan sedan delta i ett hembaserat träningsprogram 3 gånger i veckan under 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med multipelt myelom
  • >= 18 år gammal
  • Självrapporterad som pre-skräcklig eller svag (dvs. Fried Criteria: kliniskt underviktig och uppvisar utmattning, låg energiförbrukning, långsam gånghastighet och muskelsvaghet), med närvaron av 2/5 index klassificerade som pre-sköra och >= 3/5 index klassade som sköra
  • Har genomgått autolog stamcellstransplantation (ASCT) inom 30 och 180 dagar före registrering
  • Fysiskt kunna och villig att genomföra alla studieprocedurer
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Har kliniskt signifikant/aktiv kardiovaskulär sjukdom (t.ex. instabil angina, okontrollerad arytmi, etc.)
  • Har kontraindikationer för träning (akut infektionssjukdom eller instabila benskador)
  • Återhämtar sig för närvarande från en nyligen skadad skada eller har blivit fysiskt skadad under de senaste 6 månaderna, då deltagande i hård träning kanske inte är lämpligt
  • Delta i regelbunden, strukturerad träning (> 60 minuter/vecka)
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller planerar att bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (hembaserat träningsprogram)
Patienterna genomgår ett hembaserat träningsprogram 3 gånger i veckan under 8 veckor. Patienterna fyller i frågeformulär vid baslinjen (före 1 vecka) och vid veckorna 9 och 17.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Övning Intervention
Delta i träningsintervention
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Aktiv komparator: Arm B (aktuella aktiviteter)
Patienterna fyller i frågeformulär vid baslinjen och vid vecka 9 och 17. Patienter fortsätter att upprätthålla nuvarande aktiviteter i det dagliga livet och deltar inte i något träningsprogram. Patienterna kan sedan delta i ett hembaserat träningsprogram 3 gånger i veckan under 8 veckor.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Övrig: Bästa praxis
Fortsätt dagens aktiviteter
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: Upp till 8 veckor
Bedömd av SPPB-testet (Short Physical Performance Battery).
Upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frailty index
Tidsram: Upp till 8 veckor
Bedöms med hjälp av ett 5-skala skröplighetsindex: body mass index (självrapport), trötthet (frågeformulär), nivå av fysisk aktivitet (självrapport), gånghastighet (sensorer) och muskelstyrka (handgreppsdynamometer).
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21406 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2021-11000 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran, med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering

Tidsram för IPD-delning

börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

  • Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats för detta ändamål.
  • För enskild deltagares datametaanalys
  • Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plasmacellmyelom

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera