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다발성 골수종 생존자의 신체 기능 및 허약함을 개선하기 위한 원격 건강 운동 중재

2023년 9월 20일 업데이트: City of Hope Medical Center

다발성 골수종 생존자의 신체 기능 및 허약함을 개선하기 위한 8주 원격 건강 운동 중재의 효과

이 임상 시험은 다발성 골수종 생존자의 신체 기능과 허약함을 개선하기 위한 원격 건강 운동 중재를 조사합니다. 운동 프로그램은 원격 건강 플랫폼(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터로 제공)을 사용하여 협응, 자세, 스트레칭, 균형 및 저항/유산소(심장 강화) 훈련에 대해 사전 녹화된 운동 비디오를 봅니다. 노쇠에는 저체중, 느린 보행 속도, 피로, 낮은 신체 활동, 허약 등이 포함됩니다. 운동 프로그램에 참여하면 환자의 신체 기능과 근력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트로 평가한 대로 8주간의 원격 건강 운동 중재가 신체 기능에 미치는 영향을 확인합니다(목표 1).

2차 목표:

I. 체질량 지수(자가 보고), 피로도(설문지), 신체 활동 수준(자가 보고), 보행 속도( 센서) 및 근력(손잡이 동력계)(목표 2).

II. 17주차에 신체 기능 및 노쇠에 대한 중재의 지속성을 결정합니다(목표 3).

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM A: 환자는 8주 동안 주 3회 가정 기반 운동 프로그램을 받습니다. 환자는 기준선(1주 전)과 9주차 및 17주차에 설문지를 작성합니다.

ARM B: 환자는 기준선과 9주차 및 17주차에 설문지를 작성합니다. 환자는 현재의 일상생활 활동을 계속 유지하며 어떠한 운동 프로그램에도 참여하지 않습니다. 그런 다음 환자는 8주 동안 주 3회 가정 기반 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다발성 골수종으로 진단됨
  • >= 18세
  • 자체적으로 취약한 상태 또는 취약한 상태로 보고됨(예: 프라이드 기준(Fried Criteria): 임상적으로 저체중이고 피로, 낮은 에너지 소비, 느린 보행 속도 및 근력 약화), 2/5 지수가 예비 허약으로 분류되고 >= 3/5 지수가 허약으로 분류됨
  • 등록 전 30일 및 180일 이내에 자가 줄기세포 이식(ASCT)을 받은 경우
  • 신체적으로 능력이 있고 모든 연구 절차를 완료할 의지가 있음
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 임상적으로 유의미하거나 활동성인 심혈관 질환이 있는 경우(예: 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥 등)
  • 운동 금기 사항이 있는 경우(급성 전염병 또는 불안정한 뼈 병변)
  • 최근 부상에서 현재 회복 중이거나 지난 6개월 이내에 신체적 부상을 입어 엄격한 운동에 참여하는 것이 적절하지 않을 수 있습니다.
  • 규칙적이고 체계적인 운동에 참여하십시오(주당 60분 이상).
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A(가정 기반 운동 프로그램)
환자들은 8주 동안 주 3회 가정 기반 운동 프로그램을 받습니다. 환자는 기준선(1주 전)과 9주차 및 17주차에 설문지를 작성합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 운동 중재
운동 중재에 참여하기
다른: 설문지 관리
설문지 작성
활성 비교기: Arm B(현재 활동)
환자는 기준선과 9주차, 17주차에 설문지를 작성합니다. 환자는 현재의 일상생활 활동을 계속 유지하며 어떠한 운동 프로그램에도 참여하지 않습니다. 그런 다음 환자는 8주 동안 주 3회 가정 기반 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 모범 사례
현재의 일상생활 활동을 계속하세요.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 최대 8주
SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트로 평가되었습니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠 지수
기간: 최대 8주
5단계 노쇠 지수를 사용하여 평가합니다: 체질량 지수(자기 보고), 피로도(설문지), 신체 활동 수준(자기 보고), 보행 속도(센서) 및 근력(손 악력계).
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kyuwan Lee, City of Hope Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21406 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-11000 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터세트는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 제공됩니다.

IPD 공유 기간

기사 출판 후 9개월부터 36개월까지

IPD 공유 액세스 기준

  • 해당 데이터 사용 제안을 받은 연구자는 해당 목적을 위해 지정된 독립 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
  • 개별 참가자 데이터 메타 분석을 위해
  • 제안서는 기사 게재 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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