StatStrip A Glucose/Creatinin Meter System Lay User Study Evaluation

Der vil blive tilmeldt minimum 150 til maksimalt 200 individuelle fag (lægbrugere).

Forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen kan være raske, diabetikere eller have nyresygdomme. Undersøgelsen vil blive udført på ét undersøgelsessted.

Voksne forsøgspersoner (≥ 18 år) af begge køn vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Potentielle forsøgspersoner kan screenes før testning for at vurdere deres baseline glukose/kreatinin niveauer. Screeningen kan foretages ved inspektion af journaler.

Inklusionskriterier:

• Voksne personer (≥ 18 år) med diabetes.
• Voksne forsøgspersoner (≥ 18 år) med nyresygdomme (CKD, ESRD) og/eller i dialyse.
• Voksne forsøgspersoner (≥ 18 år), der er raske.
• Emner, der er villige til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer.
• Forsøgspersoner, hvis præ-screening af glukose eller kreatinin sygehistorie vurderes at være af værdi af undersøgelsesstedet
• Emner, der kan læse, skrive, tale på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner ude af stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der besidder en kognitiv lidelse eller anden tilstand, som efter efterforskerens mening ville bringe personen i fare eller alvorligt kompromittere undersøgelsens integritet.
• Personer, der tager receptpligtige antikoagulantia (såsom Warfarin eller Heparin) eller har problemer med koagulering, der kan forlænge blødning.
• Personer med hæmofili eller enhver anden blødningsforstyrrelse.
• Personer, der har en infektion med et blodbåret patogen (f. HIV, hepatitis).
• Emner, der arbejder for et medicinsk udstyr eller diagnostisk firma.