StatStrip A glukos/kreatininmätare System Lay User Study Evaluation

Minst 150 till maximalt 200 enskilda ämnen (lekmanvändare) kommer att registreras.

Försökspersoner som ingår i studien kan vara friska, diabetiker eller ha njursjukdomar. Studien kommer att genomföras på en studieplats.

Vuxna försökspersoner (≥ 18 år) av båda könen kommer att inkluderas i denna studie.

Potentiella försökspersoner kan screenas före testning för att bedöma deras baslinjenivåer av glukos/kreatinin. Screeningen kan göras genom att granska journaler.

Inklusionskriterier:

• Vuxna försökspersoner (≥ 18 år) med diabetes.
• Vuxna försökspersoner (≥ 18 år) med njursjukdomar (CKD, ESRD) och/eller i dialys.
• Vuxna försökspersoner (≥ 18 år) som är friska.
• Ämnen som är villiga att slutföra alla studieprocedurer.
• Försökspersoner vars för-screening av glukos eller kreatinin medicinsk historia bedöms vara av värde av studieplatsen
• Ämnen kan läsa, skriva, tala på engelska.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte kan samtycka till att delta i studien.
• Försökspersoner som har en kognitiv störning eller annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle sätta personen i fara eller allvarligt äventyra studiens integritet.
• Försökspersoner som tar receptbelagda antikoagulantia (som Warfarin eller Heparin) eller har koaguleringsproblem som kan förlänga blödningen.
• Försökspersoner som har blödarsjuka eller någon annan blödningsrubbning.
• Patienter som har en infektion med en blodburen patogen (t.ex. HIV, hepatit).
• Ämnen som arbetar för ett medicintekniskt eller diagnostiskt företag.