- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05153980
Virkningen af blodgennemstrømningsbegrænsning inden for opvarmning.
Indvirkningen af blodgennemstrømningsbegrænsning inden for opvarmningsrutiner på ydeevne og muskelstivhed.
Tres atleter vil blive randomiseret i to grupper; (1) en forsøgsgruppe og (2) en kontrolgruppe. Begge grupper gennemgår følgende procedure:
Øjeblik 1:
- Baseline test: modbevægelsesspring, 25m sprint og styrkevurdering af Hamstrings og Quadriceps muskler.
- Kort opvarmning (ca. 4 minutter), som vil blive afsluttet med blodgennemstrømningsbegrænsende manchetter (eksperimentel gruppe) eller uden (kontrolgruppe)
- Eftertest: samme test som udført i baseline.
Moment 2:
- Baseline test: stivhedsmålinger af Biceps Femoris Long Head via Shear Wave Elastografi.
- Kort opvarmning (ca. 4 minutter), som vil blive afsluttet med blodgennemstrømningsbegrænsende manchetter (eksperimentel gruppe) eller uden (kontrolgruppe)
- Eftertest: samme test som udført i baseline.
Både testmomenter såvel som rækkefølgen, hvori præstationstesten finder sted, er randomiseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt udfører atleter et opvarmningsprogram, før de deltager i sportsaktiviteter, på grund af dets formodede gavnlige effekt på præstation og skadesforebyggelse. Inden for holdsport udfører udskiftninger dog normalt ikke den omfattende opvarmning før kampen. I mange tilfælde får disse erstatningsspillere en meget kort periode i løbet af spillet til at forberede sig på at komme ind på banen, hvor de straks skal præstere med meget høj intensitet. Derfor kunne dette føre til en dårligere præstation og en større skadesrisiko for de udskiftede spillere, da de ikke fik en ordentlig opvarmning.
Derfor er der brug for nye teknikker for at forberede de erstattende atleter optimalt på meget kort tid (ofte inden for få minutter). Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge, om inkorporering af Blood Flow Restriction (BFR) i en opvarmningsrutine kan være af yderligere værdi. Både præstationsparametre og muskelstivhed vil blive evalueret. Da Hamstrings Strain Injuries (HSI) er almindelige inden for sport, der omfatter højhastighedsløb, vil denne muskelgruppe blive undersøgt på muskelstivhed som en repræsentation af den interventionelle effekt på muskelstivhed. Atleter vil blive randomiseret i to grupper på 30 deltagere (forventet); (1) en forsøgsgruppe og (2) en kontrolgruppe. Begge grupper vil udføre baseline-test (5x modbevægelsesspring, 25m sprint og muskelstyrke af hamstrings og Quadriceps), og et kort opvarmningsprogram, efterfulgt af gentagelse af de samme tests, som blev udført i baseline. Forsøgsgruppen vil modtage Blood Flow Restriction inden for opvarmningsrutinen, hvorimod kontrolgruppen vil lave det samme opvarmningsprogram, men uden BFR.
Ved en separat lejlighed vil de samme atleter udføre den samme opvarmningsrutine med en Shear Wave Elastografisk vurdering af Biceps Femoris Long Head før og efter (umiddelbart efter, efter 5 minutter og endnu en gang efter 10 minutter) opvarmningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefri i testøjeblikket
- Voksen (18+)
- Atleter (konkurrenceholdsport)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en belastningsskade i baglåret
- Historie om kardiovaskulære problemer
- Nylig (<1 år) traume eller operation af underekstremiteten
- Nedsat funktion eller smerter i underekstremiteten.
- Ikke at kunne udføre fysiske aktiviteter, uanset (medicinsk) årsag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Inkorporering af blodgennemstrømningsbegrænsning i opvarmningsrutinen.
|
Blodgennemstrømningsbegrænsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Opvarmningsrutine uden nogen særlig indgriben (ingen blodgennemstrømningsbegrænsning).
|
Opvarmning uden nogen særlig indgriben (ingen blodgennemstrømningsbegrænsning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstivhed
Tidsramme: (1) Før opvarmningsrutinen, (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen, (3) 5 minutter efter opvarmningsrutinen og (4) 10 minutter efter opvarmningsrutinen
|
Stivheden af Biceps Femoris Long Head af det dominerende ben vil blive vurderet via en Shear Wave Elastography Device (Mach 30, SuperSonic Imagine), før og umiddelbart efter opvarmningsrutinen.
Muskelstivheden vil blive udtrykt i Kilopascals (kPa).
|
(1) Før opvarmningsrutinen, (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen, (3) 5 minutter efter opvarmningsrutinen og (4) 10 minutter efter opvarmningsrutinen
|
|
Ændring i springhøjde
Tidsramme: (1) Før opvarmningsrutinen og (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen
|
Springhøjden vil blive vurderet under 5 på hinanden følgende modbevægelsesspring.
Dette vil blive vurderet med en OptoJump-enhed.
Det højeste spring vil blive taget i betragtning.
Springhøjden vil blive udtrykt i cm.
|
(1) Før opvarmningsrutinen og (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: (1) Før opvarmningsrutinen og (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen
|
Muskelstyrke af Hamstrings og Quadriceps muskler.
Målt via et håndholdt dynamometer.
Styrke vil blive udtrykt i Newton (N).
|
(1) Før opvarmningsrutinen og (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen
|
|
Ændring i sprinthastighed
Tidsramme: (1) Før opvarmningsrutinen og (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen
|
Sprinthastigheden vil blive vurderet til 5m, 10m og 25m.
Dette via brug af timing-gates.
Dette resultatmål vil blive udtrykt i sekunder(er).
|
(1) Før opvarmningsrutinen og (2) umiddelbart efter opvarmningsrutinen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beredskabsniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter opvarmningen
|
Deltagerne vil blive spurgt efter opvarmningen (med eller uden BFR), hvor godt de føler sig parate til at skifte ind i spillet på en skala fra 0-100; at være nul = slet ikke klar, 100 = helt klar
|
Umiddelbart efter opvarmningen
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: (1) Lige før opvarmningen, (2) efter et minut, (3) efter to minutter, (4) efter 3 minutter, (5) i slutningen af opvarmningen
|
Denne parameter vil blive fanget for at spore kroppens kardiovaskulære svar under opvarmningen ved at bruge et polarur og elastisk rem med en skærm rundt om taljen.
|
(1) Lige før opvarmningen, (2) efter et minut, (3) efter to minutter, (4) efter 3 minutter, (5) i slutningen af opvarmningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B6702021000931
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .