- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05153980
De impact van beperking van de bloedstroom tijdens de warming-up.
De impact van beperking van de bloedstroom tijdens opwarmroutines op prestaties en spierstijfheid.
Zestig atleten worden gerandomiseerd in twee groepen; (1) een experimentele groep en (2) een controlegroep. Beide groepen ondergaan de volgende procedure:
Moment 1:
- Baseline testen: tegenbewegingssprong, sprint van 25 meter en krachtmeting van de hamstrings en quadriceps.
- Korte opwarming (ongeveer 4 minuten), die zal worden voltooid met manchetten voor het beperken van de bloedstroom (experimentele groep) of zonder (controlegroep)
- Testen achteraf: dezelfde tests als uitgevoerd in de basislijn.
Moment 2:
- Baseline testen: stijfheidsmetingen van de Biceps Femoris Long Head via Shear Wave Elastography.
- Korte opwarming (ongeveer 4 minuten), die zal worden voltooid met manchetten voor het beperken van de bloedstroom (experimentele groep) of zonder (controlegroep)
- Testen achteraf: dezelfde tests als uitgevoerd in de basislijn.
Zowel de testmomenten als de volgorde waarin de prestatietesten plaatsvinden zijn gerandomiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel voeren atleten een warming-up uit voordat ze aan sportactiviteiten beginnen, vanwege het veronderstelde gunstige effect op de prestaties en het voorkomen van blessures. Binnen teamsporten voeren wisselspelers echter meestal niet de uitgebreide warming-up voor de wedstrijd uit. In veel gevallen krijgen die wisselspelers tijdens de wedstrijd een heel korte tijd om zich voor te bereiden op het betreden van het veld, waar ze meteen met zeer hoge intensiteit moeten presteren. Dit zou dus kunnen leiden tot een slechtere prestatie en een groter risico op blessures voor die vervangende spelers, omdat ze geen behoorlijke warming-up hebben gekregen.
Er zijn dus nieuwe technieken nodig om de wisselsporters in zeer korte tijd (vaak binnen enkele minuten) optimaal voor te bereiden. Het doel van deze studie is dan ook om te onderzoeken of het inbouwen van Blood Flow Restriction (BFR) binnen een warming-up routine van toegevoegde waarde kan zijn. Zowel prestatieparameters als spierstijfheid worden geëvalueerd. Aangezien Hamstring Strain Injuries (HSI) veel voorkomen in sporten die hardlopen op hoge snelheid omvatten, zal deze spiergroep onderzocht worden op spierstijfheid als representatie van het interventionele effect op spierstijfheid. Atleten worden gerandomiseerd in twee groepen van 30 deelnemers (naar verwachting); (1) een experimentele groep en (2) een controlegroep. Beide groepen voeren basislijntesten uit (5x tegenbewegingssprong, 25 m sprint en spierkracht van hamstrings en quadriceps), en een kort opwarmingsprogramma, gevolgd door het herhalen van dezelfde tests als uitgevoerd in basislijn. De experimentele groep krijgt Blood Flow Restriction tijdens de warming-up, terwijl de controlegroep hetzelfde warming-upprogramma doet, maar zonder BFR.
Bij een andere gelegenheid zullen dezelfde atleten dezelfde opwarmingsroutine uitvoeren met een Shear Wave Elastografische beoordeling van de biceps femoris lange kop voor en na (onmiddellijk na, na 5 minuten en nogmaals na 10 minuten) de opwarming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnvrij op het moment van testen
- Volwassene (18+)
- Atleten (competitieve teamsport)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hamstringblessure
- Geschiedenis van cardiovasculaire problemen
- Recent (<1 jaar) trauma of operatie aan de onderste extremiteit
- Verminderd functioneren of pijn in de onderste extremiteit.
- Het niet kunnen uitoefenen van lichamelijke activiteiten, om welke (medische) reden dan ook.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beperking van de bloedstroom
Opname van bloedstroombeperking in de opwarmroutine.
|
Beperking van de bloedstroom
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Opwarmroutine zonder speciale interventie (geen bloedstroombeperking).
|
Warming-up zonder enige speciale tussenkomst (geen bloedstroombeperking)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in spierstijfheid
Tijdsspanne: (1) Voor de opwarmroutine, (2) onmiddellijk na de opwarmroutine, (3) 5 minuten na de opwarmroutine en (4) 10 minuten na de opwarmroutine
|
De stijfheid van de biceps femoris lange kop van het dominante been zal worden beoordeeld via een Shear Wave Elastography Device (Mach 30, SuperSonic Imagine), voor en onmiddellijk na de opwarmingsroutine.
De spierstijfheid wordt uitgedrukt in Kilopascal (kPa).
|
(1) Voor de opwarmroutine, (2) onmiddellijk na de opwarmroutine, (3) 5 minuten na de opwarmroutine en (4) 10 minuten na de opwarmroutine
|
Verandering in spronghoogte
Tijdsspanne: (1) Voor de opwarmroutine en (2) direct na de opwarmroutine
|
De spronghoogte wordt beoordeeld tijdens 5 opeenvolgende tegenbewegingssprongen.
Dit wordt beoordeeld met een OptoJump-apparaat.
Er wordt rekening gehouden met de hoogste sprong.
De spronghoogte wordt uitgedrukt in cm.
|
(1) Voor de opwarmroutine en (2) direct na de opwarmroutine
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: (1) Voor de opwarmroutine en (2) direct na de opwarmroutine
|
Spierkracht van de Hamstrings en Quadriceps spieren.
Gemeten via een handdynamometer.
De sterkte wordt uitgedrukt in Newton (N).
|
(1) Voor de opwarmroutine en (2) direct na de opwarmroutine
|
Verandering in sprintsnelheid
Tijdsspanne: (1) Voor de opwarmroutine en (2) direct na de opwarmroutine
|
Sprintsnelheid wordt beoordeeld op 5m, 10m en 25m.
Dit via het gebruik van timing gates.
Deze uitkomstmaat wordt uitgedrukt in seconden (s).
|
(1) Voor de opwarmroutine en (2) direct na de opwarmroutine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
niveau van paraatheid
Tijdsspanne: Meteen na de warming-up
|
Na de warming-up (met of zonder BFR) wordt de deelnemers gevraagd hoe goed ze zich voorbereid voelen om in het spel te wisselen op een schaal van 0-100; nul zijn = helemaal niet klaar, 100 = helemaal klaar
|
Meteen na de warming-up
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: (1) Vlak voor de warming-up, (2) na één minuut, (3) na twee minuten, (4) na 3 minuten, (5) aan het einde van de warming-up
|
Deze parameter wordt vastgelegd om de cardiovasculaire respons van het lichaam tijdens de warming-up te volgen met behulp van een poolhorloge en een elastische band met een monitor rond de taille.
|
(1) Vlak voor de warming-up, (2) na één minuut, (3) na twee minuten, (4) na 3 minuten, (5) aan het einde van de warming-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B6702021000931
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Warming-up + Blood Flow Restriction-manchet (smart-cuff pro-apparaat, werkt als drukstuwband)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooid