- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05153980
Effekten av blodflödesbegränsning under uppvärmning.
Effekten av blodflödesbegränsning inom uppvärmningsrutiner på prestanda och muskelstelhet.
Sextio idrottare kommer att randomiseras i två grupper; (1) en experimentgrupp och (2) en kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att genomgå följande procedur:
Moment 1:
- Baslinjetestning: motrörelsehopp, 25m sprint och styrkabedömning av hamstrings och Quadriceps-muskeln.
- Kort uppvärmning (cirka 4 minuter), som kommer att slutföras med blodflödesbegränsningsmanschetter (experimentgrupp) eller utan (kontrollgrupp)
- Eftertestning: samma tester som utfördes i baslinjen.
Moment 2:
- Baslinjetestning: styvhetsmätningar av Biceps Femoris Long Head via Shear Wave Elastography.
- Kort uppvärmning (cirka 4 minuter), som kommer att slutföras med blodflödesbegränsningsmanschetter (experimentgrupp) eller utan (kontrollgrupp)
- Eftertestning: samma tester som utfördes i baslinjen.
Både testmomenten och i vilken ordning prestationstesterna äger rum är randomiserade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Traditionellt utför idrottare ett uppvärmningsprogram innan de deltar i sportaktiviteter, på grund av dess antagna gynnsamma effekt på prestation och förebyggande av skador. Inom lagsporter utför dock avbytare vanligtvis inte den omfattande uppvärmningen före matchen. I många fall får de avbytarspelarna en mycket kort tid, under matchen, för att förbereda sig för att komma in på planen där de omedelbart måste prestera med mycket hög intensitet. Detta kan därför leda till en sämre prestation och en större skaderisk för de avbytarspelarna, eftersom de inte fick en anständig uppvärmning.
Därför behövs nya tekniker för att på mycket kort tid (ofta inom några minuter) förbereda ersättningsidrottarna optimalt. Följaktligen är syftet med denna studie att undersöka om inkorporeringen av blodflödesrestriktion (BFR) i en uppvärmningsrutin kan vara av ytterligare värde. Både prestationsparametrar och muskelstelhet kommer att utvärderas. Eftersom hamstringsbelastningsskador (HSI) är vanliga inom sporter som omfattar höghastighetslöpning, kommer denna muskelgrupp att undersökas på muskelstelhet som en representation av den interventionella effekten på muskelstelhet. Idrottare kommer att randomiseras i två grupper om 30 deltagare (förväntat); (1) en experimentgrupp och (2) en kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att utföra baslinjetestning (5x motrörelsehopp, 25m sprint och muskelstyrka i hamstrings och Quadriceps), och ett kort uppvärmningsprogram, följt av att upprepa samma test som utfördes i baslinjen. Experimentgruppen kommer att få blodflödesbegränsning inom uppvärmningsrutinen, medan kontrollgruppen kommer att göra samma uppvärmningsprogram men utan BFR.
Vid ett separat tillfälle kommer samma idrottare att utföra samma uppvärmningsrutin med en Shear Wave Elastografisk bedömning av Biceps Femoris Long Head före och efter (direkt efter, efter 5 minuter och en gång till efter 10 minuter) uppvärmningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fri från smärta vid testtillfället
- Vuxen (18+)
- Idrottare (tävlande lagsport)
Exklusions kriterier:
- Historik om en belastningsskada i hälsenan
- Historik av kardiovaskulära problem
- Nyligen (<1 år) trauma eller operation av nedre extremiteten
- Nedsatt funktion eller smärta i nedre extremiteten.
- Att inte kunna utföra fysiska aktiviteter, av någon (medicinsk) anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blodflödesbegränsning
Införlivande av blodflödesbegränsning i uppvärmningsrutinen.
|
Blodflödesbegränsning
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Uppvärmningsrutin utan någon speciell intervention (ingen blodflödesbegränsning).
|
Uppvärmning utan några speciella ingrepp (ingen blodflödesbegränsning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskelstelhet
Tidsram: (1) Före uppvärmningsrutinen, (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen, (3) 5 minuter efter uppvärmningsrutinen och (4) 10 minuter efter uppvärmningsrutinen
|
Styvheten hos Biceps Femoris Long Head av det dominanta benet kommer att bedömas via en Shear Wave Elastography Device (Mach 30, SuperSonic Imagine), före och omedelbart efter uppvärmningsrutinen.
Muskelstelheten kommer att uttryckas i Kilopascals (kPa).
|
(1) Före uppvärmningsrutinen, (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen, (3) 5 minuter efter uppvärmningsrutinen och (4) 10 minuter efter uppvärmningsrutinen
|
Förändring i hopphöjd
Tidsram: (1) Före uppvärmningsrutinen och (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen
|
Hopphöjden kommer att bedömas under 5 på varandra följande motrörelsehopp.
Detta kommer att bedömas med en OptoJump-enhet.
Det högsta hoppet kommer att beaktas.
Hopphöjden kommer att uttryckas i cm.
|
(1) Före uppvärmningsrutinen och (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: (1) Före uppvärmningsrutinen och (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen
|
Muskelstyrka i hamstrings- och Quadriceps-musklerna.
Mäts via en handdynamometer.
Styrka kommer att uttryckas i Newton (N).
|
(1) Före uppvärmningsrutinen och (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen
|
Förändring i sprinthastighet
Tidsram: (1) Före uppvärmningsrutinen och (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen
|
Sprinthastigheten kommer att bedömas till 5m, 10m och 25m.
Detta via användningen av tidsgrindar.
Detta resultatmått kommer att uttryckas i sekunder (s).
|
(1) Före uppvärmningsrutinen och (2) omedelbart efter uppvärmningsrutinen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beredskapsnivå
Tidsram: Direkt efter uppvärmningen
|
Deltagarna kommer att tillfrågas efter uppvärmningen (med eller utan BFR) hur väl de känner sig förberedda att byta in i spelet på en skala från 0-100; att vara noll = inte alls redo, 100 = helt redo
|
Direkt efter uppvärmningen
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: (1) Precis före uppvärmningen, (2) efter en minut, (3) efter två minuter, (4) efter 3 minuter, (5) i slutet av uppvärmningen
|
Denna parameter kommer att fångas för att spåra kroppens kardiovaskulära svar under uppvärmningen genom att använda en polarklocka och ett elastiskt band med en monitor runt midjan.
|
(1) Precis före uppvärmningen, (2) efter en minut, (3) efter två minuter, (4) efter 3 minuter, (5) i slutet av uppvärmningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B6702021000931
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Uppvärmning + blodflödesbegränsningsmanschett (smart-cuff pro-enhet, fungerar som trycksatt tourniquet)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutad