- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05153980
O impacto da restrição do fluxo sanguíneo no aquecimento.
O impacto da restrição do fluxo sanguíneo nas rotinas de aquecimento no desempenho e na rigidez muscular.
Sessenta atletas serão randomizados em dois grupos; (1) um grupo experimental e (2) um grupo controle. Ambos os grupos passarão pelo seguinte procedimento:
Momento 1:
- Teste de linha de base: salto com contramovimento, sprint de 25m e avaliação de força dos músculos isquiotibiais e quadríceps.
- Aquecimento curto (aproximadamente 4 minutos), que será completado com manguitos de restrição de fluxo sanguíneo (grupo experimental) ou sem (grupo controle)
- Pós-teste: mesmos testes realizados na linha de base.
Momento 2:
- Teste de linha de base: medições de rigidez da cabeça longa do bíceps femoral por meio de elastografia por onda de cisalhamento.
- Aquecimento curto (aproximadamente 4 minutos), que será completado com manguitos de restrição de fluxo sanguíneo (grupo experimental) ou sem (grupo controle)
- Pós-teste: mesmos testes realizados na linha de base.
Ambos os momentos de teste, bem como a ordem em que os testes de desempenho ocorrem, são randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tradicionalmente, os atletas realizam um programa de aquecimento antes de participar de atividades esportivas, devido ao seu suposto efeito benéfico no desempenho e na prevenção de lesões. No entanto, nos esportes coletivos, os substitutos geralmente não realizam o aquecimento pré-jogo abrangente. Em muitos casos, esses jogadores substitutos têm um período muito curto de tempo, durante o jogo, para se preparar para entrar em campo, onde imediatamente devem atuar em alta intensidade. Portanto, isso pode levar a um desempenho pior e a um maior risco de lesões para esses jogadores substitutos, pois eles não fizeram um aquecimento decente.
Portanto, novas técnicas são necessárias para preparar os atletas substitutos de maneira ideal em um período de tempo muito curto (geralmente em poucos minutos). Consequentemente, o objetivo deste estudo é investigar se a incorporação da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) em uma rotina de aquecimento pode ser de valor adicional. Tanto os parâmetros de desempenho quanto a rigidez muscular serão avaliados. Como as Lesões por Tensão dos Isquiotibiais (HSI) são comuns em esportes que envolvem corrida de alta velocidade, esse grupo muscular será investigado na rigidez muscular como uma representação do efeito intervencional na rigidez muscular. Os atletas serão randomizados em dois grupos de 30 participantes (previsto); (1) um grupo experimental e (2) um grupo controle. Ambos os grupos realizarão testes de linha de base (5x Salto com Contramovimento, Corrida de 25m e Força Muscular de isquiotibiais e Quadríceps) e um curto programa de aquecimento, seguido da repetição dos mesmos testes executados na linha de base. O grupo experimental receberá restrição de fluxo sanguíneo dentro da rotina de aquecimento, enquanto o grupo controle fará o mesmo programa de aquecimento, mas sem BFR.
Em uma ocasião separada, os mesmos atletas realizarão a mesma rotina de aquecimento com uma avaliação Shear Wave Elastographic da Cabeça Longa do Bíceps Femoral antes e depois (imediatamente após, após 5 minutos e novamente após 10 minutos) do aquecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Livre de dor no momento do teste
- Adulto (18+)
- Atletas (esporte de equipe competitivo)
Critério de exclusão:
- História de uma lesão por estiramento do tendão
- Histórico de problemas cardiovasculares
- Trauma recente (<1 ano) ou cirurgia da extremidade inferior
- Funcionamento reduzido ou dor na extremidade inferior.
- Não poder realizar atividades físicas, por qualquer motivo (médico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição de fluxo sanguíneo
Incorporação da restrição do fluxo sanguíneo na rotina de aquecimento.
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Restrição do Fluxo Sanguíneo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Rotina de aquecimento sem qualquer intervenção especial (sem restrição de fluxo sanguíneo).
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Aquecimento sem nenhuma intervenção especial (sem restrição de fluxo sanguíneo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na rigidez muscular
Prazo: (1) Antes da rotina de aquecimento, (2) imediatamente após a rotina de aquecimento, (3) 5 minutos após a rotina de aquecimento e (4) 10 minutos após a rotina de aquecimento
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A rigidez da cabeça longa do bíceps femoral da perna dominante será avaliada por meio de um dispositivo de elastografia Shear Wave (Mach 30, SuperSonic Imagine), antes e imediatamente após a rotina de aquecimento.
A rigidez muscular será expressa em Quilopascais (kPa).
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(1) Antes da rotina de aquecimento, (2) imediatamente após a rotina de aquecimento, (3) 5 minutos após a rotina de aquecimento e (4) 10 minutos após a rotina de aquecimento
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Mudança na altura do salto
Prazo: (1) Antes da rotina de aquecimento e (2) imediatamente após a rotina de aquecimento
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A altura do salto será avaliada durante 5 saltos consecutivos em contramovimento.
Isso será avaliado com um dispositivo OptoJump.
O salto mais alto será levado em consideração.
A altura do salto será expressa em cm.
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(1) Antes da rotina de aquecimento e (2) imediatamente após a rotina de aquecimento
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Alteração na força muscular
Prazo: (1) Antes da rotina de aquecimento e (2) imediatamente após a rotina de aquecimento
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Força muscular dos músculos isquiotibiais e quadríceps.
Medido através de um dinamômetro de mão.
A força será expressa em Newton (N).
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(1) Antes da rotina de aquecimento e (2) imediatamente após a rotina de aquecimento
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Mudança na velocidade de corrida
Prazo: (1) Antes da rotina de aquecimento e (2) imediatamente após a rotina de aquecimento
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A velocidade de sprint será avaliada em 5m, 10m e 25m.
Isso por meio do uso de portas de temporização.
Esta medida de resultado será expressa em segundos (s).
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(1) Antes da rotina de aquecimento e (2) imediatamente após a rotina de aquecimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de prontidão
Prazo: Imediatamente após o aquecimento
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Os participantes serão questionados após o aquecimento (com ou sem BFR) o quão bem eles se sentem preparados para substituir no jogo em uma escala de 0-100; sendo zero = nada pronto, 100 = totalmente pronto
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Imediatamente após o aquecimento
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: (1) Logo antes do aquecimento, (2) após um minuto, (3) após dois minutos, (4) após 3 minutos, (5) no final do aquecimento
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Este parâmetro será captado para acompanhar a resposta cardiovascular do corpo durante o aquecimento por meio de um relógio polar e cinta elástica com monitor na cintura.
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(1) Logo antes do aquecimento, (2) após um minuto, (3) após dois minutos, (4) após 3 minutos, (5) no final do aquecimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B6702021000931
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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